Другие названия и синонимы
Puregon.
Пурегон
Действующие вещества
- Фоллитропин бета (100 ме)
Фармакологическая группа
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты || Гонадотропины
Аналоги по действию
- Менопур Мультидоза [Менотропины]
- Менопур [Менотропины]
- ХуМоГ [Менотропины]
- Мериоферт [Менотропины]
ATX код
G03GA06 Фоллитропин бета.
Используется в лечении
- N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
- N97 Женское бесплодие
- N46 Мужское бесплодие
- E28.2 Синдром поликистоза яичников
- E23.0 Гипопитуитаризм
- Z31.1 Искусственное оплодотворение
- Z31.2 Оплодотворение in vitro
Состав
1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фолликулостимулирующее.
Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.
Показания к применению
Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников. Рефрактерный к кломифена цитрату). Проведение программ вспомогательной репродукции. В тч экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Опухоли яичников. Молочной железы. Матки. Гипофиза или гипоталамуса. Первичная недостаточность яичников. Кисты яичников или увеличение яичников. Не связанное с синдромом поликистоза яичников. Нарушение анатомии половых органов или фиброма матки. Несовместимые с беременностью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м, п/к (медленно). Ановуляция - начинают с ежедневного введения 50-75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300-900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня - 100-200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75-375 МЕ в день в течение 1-2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.
Побочные эффекты
Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко - разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции - отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении - внематочной беременности.
Меры предосторожности применения
Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.
Особые указания
Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).
Условия хранения
Раствор для подкожного введения 300 МЕ картридж, 900 МЕ/1.08 мл картридж, 600 МЕ картридж - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Не замораживать.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ ампула - В защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для подкожного введения 300 МЕ картридж, 900 МЕ/108 мл картридж, 600 МЕ картридж; раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл флакон - 3 года.
Растворитель - 3 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ ампула - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Follitpopin beta
Гиперчувствительность. гипертрофия или кисты яичников. маточные кровотечения неясной этиологии. опухоли гипофиза и гипоталамуса. матки. яичников. молочных желез. фиброма и миома матки. аномалии развития половых органов. несовместимые с беременностью. первичная недостаточность яичников. экстрагенитальные эндокринопатии. обусловленные опухолями щитовидной железы и надпочечников. заболевания щитовидной железы. надпочечников и гипофиза. выраженные нарушения функции печени и почек. беременность. кормление грудью.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Follitpopin beta
Синдром гиперстимуляции яичников (боль внизу живота. тошнота. диарея. развитие кист яичников. асцит. гидроторакс. тромбоэмболия. олигурия. гипотензия). многоплодная или внематочная беременность. лихорадка. артралгии. боль в молочных железах. кожная сыпь. крапивница. возможно образование антител (при длительном применении). гиперемия в месте инъекции.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Organon
Vetter Pharma-Fertigung
