Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. «Теруфлекс»

Другие названия и синонимы

Solutions CDP & S.A.G.M. «Teruflex».

Действующие вещества

• Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлорид
• Декстроза
• Маннитол
• Натрия цитрат
• Натрия хлорид
• Лимонная кислота

Фармакологическая группа

Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• ЦФД/САГМ
• Растворы антикоагулянта ЦФД/Адсола консерванта для эритроцитов

Аналоги по действию

• Циглюфад [Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат Декстроза, Натрия цитрат, Лимонная кислота]
• Реоглюман [Декстран [ср.мол.масса 30000-50000] + Маннитол + Натрия хлорид Маннитол, Натрия хлорид]
• ЦФДА-1 [Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат Декстроза, Натрия цитрат, Лимонная кислота]
• Фаглюцид [Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат Декстроза, Натрия цитрат, Лимонная кислота]

ATX код

V07AC Вспомогательные средства для гемотрансфузии.

Используется в лечении

• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Состав

Раствор гемоконсерванта	100 мл
ЦФГ
натрия цитрата дигидрат	2,63 г
лимонная кислота (моногидрат)	0,327 г
декстроза (безводная)	2,32 г
натрия дигидрофосфата дигидрат	0,251 г
вода для инъекций	до 100 мл
САГМ
натрия хлорид	0,877 г
аденин	0,0169 г
	0,818 г
D-маннитол	0,525 г

Описание лекарственной формы

Раствор. Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.
Раствор гемоконсерванта ЦФГ. В контейнере полимерном из ПВХ (мешок для крови), 63 мл.
Раствор гемоконсерванта САГМ. В контейнере полимерном из ПВХ (мешок для компонентов крови), 100 мл.
Упаковка.
Строенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и пустым контейнером вместимостью 400 мл.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 и 400 мл.
4 комплекта в блистерной упаковке, 6 блистерных упаковок в картонной коробке.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.
2 комплекта в блистерной упаковке, 6 блистерных упаковок в картонной коробке.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ, объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 и 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 и 500 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови.
Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл в комплекте с контейнером, вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объемом 100 мл, иглой, 2 пустыми контейнерами, вместимостью 400 и 500 мл, встроенным фильтром для цельной крови, удаляющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови.
3 комплекта в блистерной упаковке, 6 блистерных упаковок в картонной коробке.

Фармакодинамика

Гемоконсервант ЦФГ оказывает прямое антикоагулянтное действие. САГМ обеспечивает сохранение эритроцитов в течение 42 дней за счет повышения функциональной активности и жизнеспособности эритроцитов. Аденин, добавленный в САГМ, используется эритроцитами для синтеза АТФ, в результате чего увеличивается их жизнеспособность.

Показания к применению

ЦФГ - консервирование крови; САГМ - консервирование эритроцитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Кровь заготавливают в полимерные контейнеры для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объемом 63 мл. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови. Раствор САГМ добавляется к концентрату эритроцитов, полученному после удаления плазмы из центрифугированной цельной крови. Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию крови», утвержденной МЗ РФ 29.05.1995 и инструкцией производителя по использованию изделия медицинского назначения. Применение компонентов крови производят в соответствии с «Инструкцией по применению компонентов крови», утвержденной приказом №363 МЗ РФ от 25.11.2002 г.

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Несовместим с другими ЛС.

Передозировка

При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.
При появлении во время переливания крови или ее компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или ее компонента и вводить препараты кальция.

Особые указания

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.
Необходимо использовать мешки в течение 15 сут с момента вскрытия блистерной упаковки.
Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, эритроцитной взвеси и в/в инфузии других ЛС.

Условия отпуска из аптек

Только для специализированных лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Mannitol

Гиперчувствительность. органические поражения почек. нарушение фильтрационной функции почек. застойная сердечная недостаточность. геморрагический инсульт. субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа). тяжелые формы дегидратации. гипонатриемия. гипохлоремия. гипокалиемия. острый канальцевый некроз.

Противопоказания Sodium citrate

Гиперчувствительность.

Противопоказания Sodium chloride

Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.

Противопоказания сitric Acid

Гиперчувствительность, сахарный диабет.

Побочные эффекты Dextrose

Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.

Побочные эффекты Mannitol

Дегидратация (сухость кожных покровов. диспепсия. миастения. судороги. сухость во рту. жажда. галлюцинации. снижение АД). нарушения электролитного баланса. тахикардия. боль за грудиной. тромбофлебит. кожная сыпь.

Побочные эффекты Sodium citrate

Снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение АД.

Побочные эффекты Sodium chloride

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Побочные эффекты сitric Acid

Боли в эпигастральной области.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Terumo Corporation