Рексод

Другие названия и синонимы

Rexod.

Действующие вещества

• Супероксиддисмутаза

Фармакологическая группа

Антигипоксанты и антиоксиданты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Рексод-ОФ
• Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная

Аналоги по действию

• Конфумин [Натрия фумарат]
• Витанам
• Лапрот
• Премодал

ATX код

M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения.
Прозрачная жидкость светло-голубого цвета.
Раствор для внутривенного введения 3,2 млн ЕД.
Первичная упаковка.
2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо).
Вторичная упаковка.
5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Состав

Состав (1 ампула).
Действующее вещество:
Супероксиддисмутаза 3,2 млн ЕД.
(Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 0,018 г.
Вода для инъекций до 2,0 мл.
Супероксиддисмутаза - металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген сu, Zn
Супероксиддисмутазы человека.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород‑зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Препарат Рексод.
Нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата Рексод динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Период полувыведения препарата составляет 30 ± 4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Показания к применению

В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента. Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД/2 мл) следует развести в 100 мл физиологического раствора.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение препарата Рексод не является противопоказанием к применению других препаратов.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции. Для других препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в тч шок).

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод с препаратами фумарата натрия.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Superoxidedismutase

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Побочные эффекты Superoxidedismutase

Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в тч шок).

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП