Рифатер

Другие названия и синонимы

Rifater.

Действующие вещества

• Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин
• Изониазид
• Пиразинамид
• Рифампицин

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Фтизамакс
• Римпин ИПЗ
• Зукокс

Аналоги по действию

• Рифинаг [Изониазид + Рифампицин Изониазид, Рифампицин]
• Рипэг [Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол Изониазид, Пиразинамид, Рифампицин, Этамбутол]
• Майрин-П [Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол Изониазид, Пиразинамид, Рифампицин, Этамбутол]
• Зукокс Е [Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол Изониазид, Пиразинамид, Рифампицин, Этамбутол]

ATX код

J04AM05 Рифампицин, пиразинамид и изониазид.

Используется в лечении

• A15-A19 Туберкулез

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 120 мг, изониазида 50 мг и пиразинамида 300 мг; во флаконах по 100 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противотуберкулезное.
Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид и пиразинамид угнетают синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.

Фармакодинамика

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей. Рифампицин активен в отношении и прерывисто растущих форм Micobacterium tuberculosis. Пиразинамид активен в отношении внутриклеточно локализованных микроорганизмов (особенно в кислой среде), а также Micobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные компоненты препарата быстро и достаточно полно всасываются; maxCmax достигается ко 2-му ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени, выводятся из организма с желчью и мочой. Пиразинамид выводится в основном с мочой.

Показания к применению

Начальная фаза легочного туберкулеза, вызванного чувствительными к данной комбинации возбудителями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, детский возраст (до 12 лет).

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача. При применении в последние недели беременности возможно развитие послеродового кровотечения у матери или кровотечения у новорожденного.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды. Суточную дозу принимают сразу и устанавливают с учетом массы тела пациента: менее 40 кг - 3 табл., 40-49 кг - 4 табл., 50-64 кг - 5 табл., 65 кг и более - 6 табл. Курс - 2 мес. В последующие 4 мес рекомендуется рифинаг.

Побочные эффекты

Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, тенезмы, диарея или запор, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови; гепатит, желтуха, острая желтая атрофия печени с летальным исходом; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушение концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; увеличение частоты судорожных припадков у больных эпилепсией; гематурия, дизурия, развитие печеночной недостаточности, ацидоз; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушения менструального цикла; синдром недостаточности витамина в6 и никотинамида, гипергликемия, обострение подагры и гиперурикемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемии, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови, нарушение целостности сосудистой стенки; кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгия, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» синдром, лимфаденопатия.

Взаимодействие

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, пероральных гипогликемизирующих средств, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина), глюкокортикоидов, метадона. Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).

Передозировка

Симптомы. Нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз, в тяжелых случаях развитие комы.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем; парентеральное введение пиридоксина.

Меры предосторожности применения

С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени (в тч в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также при хроническом алкоголизме. В этих случаях необходимо снижение доз препарата, систематический контроль функции печени и тщательное врачебное наблюдение. При длительном применении показан систематический контроль функции печени, почек, картины периферической крови и наблюдение офтальмолога. В случае развития стойких нарушений функции печени лечение следует прервать, возобновление его возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей. При стойком повышении уровня мочевой кислоты в крови и обострения подагрического артрита препарат следует отменить. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, во время лечения следует рекомендовать использовать , негормональные методы контрацепции.

Особые указания

На фоне приема препарата бромсульфалеиновый тест, микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина в12 в сыворотке крови могут давать искаженные результаты.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Isoniazid+Pyrazinamide+Rifampicin

Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, легочно-сердечная недостаточность II-III . гиперурикемия. подагра. пурпура. беременность (I триместр). период лактации.

Противопоказания Isoniazid

Гиперчувствительность. в тч к этионамиду. пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. эпилепсия. склонность к судорожным припадкам. полиомиелит (в тч в анамнезе). тяжелая печеночно-почечная недостаточность. психические заболевания. выраженный атеросклероз. заболевания зрительного и периферических нервов. токсический гепатит в анамнезе. связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. метазид. опиниазид). флебит (в/в введение).

Противопоказания Pyrazinamide

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени и почек.

Противопоказания Rifampicin

Гиперчувствительность. в тч к другим ЛС группы рифамицинов. нарушение функции печени и почек. перенесенный менее 1 года назад инфекционный гепатит. желтуха. в тч механическая.
В/в введение: сердечно-легочная недостаточность II-III степени, флебит, детский возраст.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Isoniazid+Pyrazinamide+Rifampicin

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение сна. повышенная возбудимость. депрессия. атаксия. дезориентация. снижение остроты зрения. редко - чрезмерная утомляемость или слабость. раздражительность. эйфория. парестезия. онемение конечностей. неврит зрительного нерва. полиневропатия. психоз. лабильность настроения. депрессия. галлюцинации. судороги. спутанность сознания. у больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. стенокардия. повышение АД. лейкопения. тромбоцитопения. сидеробластная анемия. вакуолизация эритроцитов. гиперкоагуляция. склонность к кровотечениям и кровоизлияниям. спленомегалия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. гастралгия. диарея. металлический привкус во рту. нарушение функции печени (снижение аппетита. повышение активности печеночных трансаминаз. болезненность печени. гепатомегалия. желтуха. желтая атрофия печени. гипербилирубинемия. гепатит. в тч токсический гепатит). обострение пептической язвы. эрозивный гастрит. псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения.
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия. меноррагия. дисменорея. дизурия. нефронекроз. интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. эозинофилия. гипертермия. бронхоспазм. ангионевротический отек.
Прочие. Порфирия. гиперурикемия. обострение подагры. акне. фотосенсибилизация. повышение концентрации сывороточного железа.
При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка. озноб. головная боль. головокружение. миалгия). кожные реакции. гемолитическая анемия. тромбоцитопеническая пурпура. острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты Isoniazid

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).

Побочные эффекты Pyrazinamide

Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. металлический привкус во рту. нарушение функций печени (снижение аппетита. болезненность печени. гепатомегалия. желтуха. желтая атрофия печени). обострение пептической язвы.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение сна. повышенная возбудимость. депрессия. в отдельных случаях - галлюцинации. судороги. спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения. сидеробластная анемия. вакуолизация эритроцитов. порфирия. гиперкоагуляция. спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия. акне. гиперурикемия. обострение подагры. фотосенсибилизация. повышение концентрации сывороточного железа.

Побочные эффекты Rifampicin

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): понижение АД (при быстром в/в введении). флебит (при длительном в/в введении). тромбоцитопеническая пурпура. тромбо- и лейкопения. кровотечение. острая гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Кандидоз ротовой полости. уменьшение аппетита. тошнота. рвота. эрозивный гастрит. нарушение пищеварения. боль в животе. диарея. псевдомембранозный колит. повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови. желтуха (1-3%). гепатит. поражение поджелудочной железы.
Со стороны мочеполовой системы. Канальцевый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. лихорадка. отек Квинке. бронхоспазм. слезотечение. эозинофилия.
Прочие. Артралгия, мышечная слабость, герпес, индукция порфирии, гриппоподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии).