Рифогал

Другие названия и синонимы

Rifogal.

Действующие вещества

• Рифамицин (250 мг)
• Аскорбиновая кислота (25 мг)
• Лидокаин (10 мг)

Фармакологическая группа

Ансамицины

Аналоги по действию

• Аскорбиновой кислоты драже [Аскорбиновая кислота]
• Аскорбиновой кислоты таблетки [Аскорбиновая кислота]
• Аскорбиновая кислота-УБФ [Аскорбиновая кислота]
• Кислота аскорбиновая (витамин C) [Аскорбиновая кислота]

ATX код

J04AB02 Рифампицин.

Используется в лечении

• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• K81 Холецистит
• B95.3 Streptococcus pneumoniae
• A54 Гонококковая инфекция
• A49.1 Стрептококковая инфекция неуточненная
• A49.0 Стафилококковая инфекция неуточненная
• A15-A19 Туберкулез

Состав

1 ампула с 1,5 или 3 мл раствора для в/м введения содержит рифамицина сB (в виде натриевой соли) 125 или 250 мг, а также аскорбиновой кислоты 12,5 или 25 мг и лидокаина хлорида 5 или 10 мг; в картонной коробке в блистерах по 5 шт.
1 ампула с раствором для в/в введения - 500 мг, а также аскорбиновой кислоты 50 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет синтез РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.

Фармакодинамика

Активен в отношении стафилококков, гемолитических стрептококков, пневмококков, микобактерий туберкулеза, менингококков, гонококков, энтеробактерий.

Фармакокинетика

После парентерального введения терапевтическая концентрация сохраняется 8-12 Около 80% введенной дозы связывается с белками крови. Выводится из организма в основном с желчью, в меньшей степени - с мочой.

Показания к применению

Пневмококковые и стрептококковые инфекции: стафилококковые. Устойчивые к полусинтетическим пенициллинам. У больных с гиперчувствительностью к бета-лактамам. Туберкулез. Гонорея. Инфекции желчных путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желтуха, беременность (I триместр).

Способ применения и дозы

В/м, в/в, капельно, в полости, местно (в очаге инфекции), ингаляционно. Взрослым и детям старше 6 лет (масса тела свыше 25 кг) - в/м 500-750 мг каждые 8-12 ч или в/в 0,5 г в день; детям до 6 лет - в/м 125 мг каждые 12 детям с массой менее 25 кг - в/в 10-30 мг/кг в день, разделенные на 2-4 дозы. Местно - при лечении туберкулезных поражений. Бронхиальная ингаляция - 125 мг (в 2-3 мл воды для инъекций) 1 раз в 2 дня; изъязвления, фистулы, патологические изменения кожи - 125 мг (в 1 мл воды для инъекций); эмпиема - 125-250 мг (в 1 мл или 2 мл воды для инъекций соответственно); внутриполостное введение - 125 мг (в 1 мл воды для инъекций). Для в/в капельного введения предварительно растворить в изотоническом растворе хлорида натрия или глюкозы.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожные высыпания, эозинофилия), при длительном в/в введении - тромбофлебит, облитерация вен.

Меры предосторожности применения

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени (возможно развитие желтухи).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Rifamycin

Гиперчувствительность.

Противопоказания Ascorbic acid

Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).

Противопоказания Lidocaine

Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.

Использование препарата Rifamycin при кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения рифамицина в форме ушных капель при беременности и в период лактации не проводилось.

Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).
Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).

Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Категория действия на плод по FDA. в.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Rifamycin

Аллергические реакции, окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (при закапывании в ухо).

Побочные эффекты Ascorbic acid

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.

Побочные эффекты Lidocaine

Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.