Ринобакт

Действующие вещества

• Фрамицетин (12.5 мг)

Фармакологическая группа

Аминогликозиды

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Трамицент
• Изофра
• Фрамицетин
• Фрамифрин
• Фрамицетин ФТ

Аналоги по действию

• Маример [Морская вода]
• Колдар [Хлорфенамин + Фенилпропаноламин Хлорфенамин, Фенилпропаноламин]
• Биолайн Колд [Эхинацея ангустифолиа Эупаториум перфолиатум, Аконитум напеллус, Дулькамара, Эуфразия оффициналис, Гельземиум семпервиренс, Калий бихромикум, Пульсатилла нигриканс, Сангвинария канадензис, Сульфур]
• Умкалор [Пеларгонии сидовидной корней экстракт]

ATX код

R01AX08 Фрамицетин.

Используется в лечении

• J32 Хронический синусит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J00 Острый назофарингит [насморк]

Описание лекарственной формы

Спрей назальный.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Спрей назальный 1,25%.
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл, по 15 мл или 20 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 20 мл с насадкой‑распылителем.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

На 1 мл:
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат - 12,5 мг, что соответствует 8000 ME;
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, метилгидроксибензоат, нипагин); натрия хлорид; натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат трехзамещенный 5,5‑водный); лимонной кислоты моногидрат; вода для инъекций.

Фармакокинетика

Препарат обладает низкой системной абсорбцией при местном применении.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы аминогликозидов широкого спектра действия, для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно, повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, устойчивые к другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia marcescens, Pasteurella spp., Vibrio spp., вoreilia, Leptospira spp.,.
Mycobacterium tuberculosis (в том числе штаммы, устойчивые к стрептомицину), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
К фрамицетину устойчивы:

Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно‑воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

Риниты;

Ринофарингиты;

Синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Беременность, период грудного вскармливания.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым:
По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям. По одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Framycetin

Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам), беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Framycetin

Кожные аллергические реакции, суперинфекция (при использовании свыше 10 дней).

Год актуализации информации

Особые отметки: