Другие названия и синонимы
Roxane.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
H2-антигистаминные средства
Аналоги по действию
- Аксид [Низатидин]
- Пилорид [Ранитидин висмута цитрат]
- Абисиб [Пихты сибирской экстракт]
- Контролок [Пантопразол]
Используется в лечении
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K20 Эзофагит
Состав
1 таблетка пролонгированного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в стрипе 10 шт., в картонной коробке 10 стрипов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противоязвенное, антацидное.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.
Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6-7%. 1/2T1/2 составляет около 5 Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анурия.
При беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 75 мг утром и вечером или по 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни - 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений сl креатинина: 20-50 мл/мин - 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин - 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически - 75 мг 1 раз в 2 дня при сl креатинина 20-50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при сl менее 20 мл/мин).
Побочные эффекты
Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии); в отдельных случаях - головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения; очень редко - изменение частоты пульса, снижение либидо.
Взаимодействие
Изменяет всасывание лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.
Передозировка
При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.
Меры предосторожности применения
Перед назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Roxatidine
Гиперчувствительность. нарушение функции печени и почек. анурия. беременность. грудное вскармливание (на период лечения следует прекратить). детский возраст.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Roxatidine
Головная боль. головокружение. слабость. сонливость. прерывистый сон. беспокойство. депрессия. парестезия. нарушение зрения. тромбоцитопения. лейкопения. нейтропения. диспептические расстройства. запор. диарея. метеоризм. тошнота. рвота. транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови. миалгии. артралгии. изменение частоты пульса. гиперпролактинемия. гинекомастия. галакторея. импотенция. преходящее снижение либидо. кожная сыпь. зуд.