Инсулины
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
A10AB05 Инсулин аспарт.
Раствор для внутривенного и подкожного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 5 мл во флаконы из стекла I гидролитического класса для лекарственных средств, укупоренные обкатанными колпачками с отрывной пластиковой накладкой Flip Off Seal. На флакон наклеивают этикетку.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без нее.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и техникой инъекции при применении инсулина во флаконах помещают в пачку из картона.
По 3 мл в картриджи из стекла I гидролитического класса для лекарственных средств или картриджи с гладким горлом из светлой стеклянной трубки первого гидролитического класса с плунжерами резиновыми для инсулиновых шприцев и картриджей, укупоренные обкатанными колпачками алюминиевыми сombiseal с резиновыми прокладками.
Картридж помещают в шприц‑ручку одноразовую (предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая). На предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую наклеивают этикетку.
5 предварительно заполненных шприц‑ручек одноразовых вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и руководством по использованию предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой помещают в пачку из картона.
По 5 картриджей этикетированных, уложенных в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без нее, вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и техникой инъекции при применении инсулина в картриджах помещают в пачку из картона.
В 1 мл препарата содержится:
| Действующее вещество: | |
| Инсулин аспарт | - 100 МЕ |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерол | - 16,0 мг |
| Натрия хлорид | - 0,58 мг |
| Натрия гидрофосфата дигидрат | - 1,25 мг |
| Цинка хлорид | - 40,8 мкг |
| Фенол | - 1,5 мг |
| Метакрезол | - 1,72 мг |
| 2 М раствор натрия гидроксида или 2 М раствор хлористоводородной кислоты | - до pH 7,0-7,8 |
| Вода для инъекций | - до 1 мл |
Взрослые пациенты.
Замещение аминокислоты пролин в положении в28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина.
В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация в плазме крови (maxCmax) в среднем составляет (492 ± 256) пмоль/л и достигается через 40 (межквартильный размах: 30-40) минут после подкожного введения дозы 0,15 МЕ/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что приводит к более низкой maxCmax ((352 ± 240) пмоль/л) и более низкому tmax (60 (межквартильный размах: 50-90) минут).
Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в maxCmax для инсулина аспарт больше.
Дети и подростки.
Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина аспарт изучались у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа. Инсулин аспарт быстро абсорбировался в обеих возрастных группах, с tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия maxCmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт.
Пациенты пожилого возраста.
Относительные различия фармакокинетических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пациентов пожилого возраста (65-83 лет, средний возраст 70 лет) с сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к уменьшению tmax (82 (межквартильный размах: 60-120) минут), тогда как maxCmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Пациенты с нарушением функции печени.
Было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находилась в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У пациентов с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Площадь под кривой «концентрация-время», максимальная концентрация в плазме крови и общий клиренс препарата (AUC, сmax.
И сL/F) были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Пациенты с нарушением функции почек.
Было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, сmax, сL/F и tmax инсулина аспарт.
Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с нарушением функции почек, требующим проведения диализа, не были включены в исследование.
Доклинические данные по безопасности.
В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности при повторных введениях, генотоксичности и репродуктивной токсичности.
В исследованиях in vitro >in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста‑1 (ИФР‑1), а также влияние на рост клеток, свойства инсулина аспарт очень схожи с таковыми человеческого инсулина. Исследования также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецепторами инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.
Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении.
Взрослые пациенты.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином ( см.
1).
По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа (1070 и 884 пациента соответственно) инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12% [95%.
ДИ (доверительный интервал) 0,03; 0,22] и на 0,15% [95% ДИ 0,05; 0,26] по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Дети и подростки.
Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи было проведено у детей (20 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет, в течение 12 недель, из них 4 пациента были младше 4 лет); а также исследование фармакокинетики и фармакодинамики с использованием однократной дозы было проведено у детей в возрасте 6-12 лет и у подростков в возрасте 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.
Эффективность и безопасность инсулина аспарт, вводившегося в виде болюсного инсулина в комбинации с инсулином детемир или инсулином деглудек в качестве базального инсулина, изучались в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях длительностью до 12 месяцев у детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет (712 пациентов). В исследовании участвовало 167 детей в возрасте от 1 до 5 лет, 260 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 285 детей в возрасте от 12 до 17 лет. Улучшение показателя 1cHbA1c (гликированный гемоглобин) и профиля безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах.
Пациенты пожилого возраста.
Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа (19 пациентов в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет).
Относительные отличия фармакодинамических свойств (GIRmax.
(максимальной скорости инфузии глюкозы), AUCGIR0-120min (площади под кривой скорости инфузии глюкозы в течение 120 минут)) между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пациентов пожилого возраста были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом.
Беременные женщины.
Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина у беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 беременных, из них 157 получали инсулин аспарт, 165
Растворимый человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.
Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, растворимый человеческий инсулин - 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы в крови после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
Инсулин аспарт - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Pichia pastoris.
Механизм действия.
Гипогликемическое действие инсулина аспарт обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Инсулин аспарт начинает действовать быстрее и одновременно сильнее снижает содержание глюкозы в крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
1. Концентрации глюкозы в крови после однократной дозы инсулина аспарт, введенного непосредственно перед приемом пищи (сплошная кривая), или растворимого человеческого инсулина, введенного за 30 минут до приема пищи (штрихованная кривая) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
После подкожного введения действие инсулина аспарт начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года.
Гиперчувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Не рекомендуется применять препарат у детей младше 1 года, клинические исследования инсулина аспарт у данной популяции пациентов не проводились.
С осторожностью.
Пациенты с сопутствующими инфекционными и сопровождающимися лихорадкой заболеваниями;
Пациенты с сопутствующими заболеваниями почек, печени или нарушениями функции надпочечников, гипофиза, щитовидной железы;
Одновременное применение с лекарственными препаратами, которые могут уменьшать или увеличивать потребность в инсулине;
Одновременное применение с препаратами группы тиазолидиндиона.
Беременность.
Инсулин аспарт можно применять при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований ((322 + 27) беременных) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с растворимым человеческим инсулином ( см раздел «Фармакологические свойства»).
Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг состояния женщин с сахарным диабетом (сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный сахарный диабет) в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности.
Период грудного вскармливания.
Инсулин аспарт может применяться в период грудного вскармливания, введение инсулина женщине в период грудного вскармливания не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.
Дозы.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности и длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Кроме того, инсулин аспарт может применяться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах или вводиться внутривенно медицинским персоналом. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина.
Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела.
Инъекционная терапия.
При базально-болюсном режиме терапии потребность в инсулине может обеспечиваться инсулином аспарт на 50-70%, а оставшаяся потребность (30-50%) в инсулине обеспечивается инсулином средней продолжительности или длительного действия.
Продолжительные подкожные инсулиновые инфузии (ППИИ).
Инсулин аспарт может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах только в виде монотерапии. В этом случае инсулин аспарт будет обеспечивать потребность как в болюсном (50-70%), так и в базальном инсулине (30-50%). Повышение физической активности пациента, изменение привычного режима питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.
Инсулин аспарт характеризуется более быстрым началом и меньшей продолжительностью действия, чем растворимый человеческий инсулин.
Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих инсулин аспарт, ниже.
Применение у особых групп пациентов.
Как и при применении других препаратов инсулина, у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени и почек следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.
Дети и подростки.
Применять инсулин аспарт вместо растворимого человеческого инсулина у подростков и детей старше 1 года предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи ( см раздел «Фармакологические свойства»).
Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась.
Перевод с других препаратов инсулина.
При переводе пациентов с других препаратов инсулина на инсулин аспарт может потребоваться коррекция дозы инсулина аспарт и базального инсулина.
Способ применения.
Инсулин аспарт представляет собой быстродействующий аналог инсулина.
Подкожное введение.
Препарат вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии.
Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области.
Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
Благодаря более быстрому началу действия, инсулин аспарт следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.
При использовании препарата, в том числе в предварительно заполненных одноразовых шприц‑ручках для многократных инъекций, необходимо перед первым использованием вынуть препарат из холодильника и дать достичь комнатной температуры. Препарат нельзя применять, если он был заморожен. Необходимо точно следовать руководству по использованию шприц‑ручки.
Продолжительные подкожные инсулиновые инфузии (ППИИ).
Инсулин аспарт может применяться для ППИИ в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.
При использовании инсулинового насоса для подкожных инфузий препарат РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Внутривенное введение.
При необходимости препарат РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом.
Для внутривенного введения используются инфузионные системы с препаратом РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р 100 МЕ/мл с концентрацией от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% или 10%.
Растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полимерных контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов.
Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально адсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.
Смешивание двух типов инсулина.
Препарат РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р можно смешивать только с инсулином‑изофан в шприце для подкожного введения. Если препарат РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р смешивают с инсулином‑изофан, то в первую очередь в шприц следует набрать препарат РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р. Смесь следует использовать сразу после смешивания. Смеси инсулина нельзя вводить внутривенно или применять для подкожных инфузий в инсулиновых насосах.
Техника инъекции при применении инсулина РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р во флаконах.
(вкладывается в упаковку с флаконами по 5 мл).
Если пациент использует только один тип инсулина:
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.
2.
Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3.
Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина:
1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.
2.
Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином средней продолжительности действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3.
Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
4.
Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина.
Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5.
Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Техника инъекции при применении инсулина в картриджах.
(вкладывается в упаковку с картриджами по 3 мл).
Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р предназначен для использования со шприц‑ручками многократного применения:
Шприц‑ручка Автопен Классик производства «Оуэн Мамфорд Лтд. Великобритания;
Шприц‑ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез», Россия.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц‑ручки для введения инсулина.
Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р нет никаких повреждений (например, трещин).
Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения.
После того, как картридж вставлен в шприц‑ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.
После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.
Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.
Процедура инъекции.
Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором. Необходимо менять места инъекций.
Руководство по использованию предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой Автопен Классик.
Шприц‑ручка Автопен Классик - это простая в применении шприц‑ручка одноразовая мультидозовая для многократных инъекций, разработанная для введения инсулина РОСИНСУЛИН с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц‑ручек.
Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц‑ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.
Состав предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой.
1. Колпачок.
2.
Поршень.
3.
Спусковая кнопка.
4.
Селектор дозы.
5.
Корпус.
6.
Держатель картриджа.
7.
Картридж.
8.
Адаптер спусковой кнопки.
9. Адаптер селектора дозы.
Подготовка к применению.
Потяните колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой.
Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект). Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа ( 1). Снимите внешний защитный колпачок и колпачок иглы.
Следуйте пунктам 2-3 перед каждой инъекцией. Важно подготовить предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы. Перед применением установите 8 единиц на селекторе дозы ( 2А/2В).
Держите предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц‑ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.
Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы ( 3А/3В). Теперь предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая готова к применению.
| Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа. |
Если при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пунктов 2-3.
Введение дозы.
Убедитесь, что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой указывает на стартовую линию на селекторе дозы. Наберите необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном направлении, что может привести к поломке предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой и как результат к неправильному набору дозы.
Если Вы набрали больше необходимой дозы инсулина, рекомендуем полностью слить неправильную дозу и заново набрать необходимое количество.
Перед инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на селекторе дозы. Например, рисунки 4А и 4В показывают правильное положение для введения 20 единиц инсулина.
Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой ( 5).
Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.
Если селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой ►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина.
Удаление иглы.
Отсоедините внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой. Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена.
Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой на место ( 6).
Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.
Меры предосторожности.
Предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.
Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством и пунктами 2-3. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.
Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц‑ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.
Если после отсоединения иглы от шприц‑ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.
Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.
Хранение и утилизация.
Предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.
Предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.
Предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре 15-25 °C не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
Прочищайте шприц‑ручку влажной тканью. Не погружайте шприц‑ручку в воду.
Предварительно заполненные шприц‑ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
Храните предварительно заполненные шприц‑ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.
Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.
Утилизируйте использованные шприц‑ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Шприц‑ручка Автопен Классик была тщательно протестирована и соответствует требованиям стандарта ISO 11608‑1 по точности дозы.
Данное руководство вкладывается в упаковку с предварительно заполненными шприц‑ручками одноразовыми по 3 мл.
Производитель шприц‑ручек:
«Оуэн Мамфорд Лтд. Великобритания.
Руководство по использованию предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез».
Шприц‑ручка предназначена для введения инсулина РОСИНСУЛИН с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц‑ручек.
Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.
Состав предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез».
1.
Подготовка к применению.
А.
Б.
Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект) ( 2).
2.
Части иглы.
Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа ( 3).
3.
Снимите внешний, затем внутренний колпачки иглы ( 4). Не выбрасывайте внешний колпачок.
4.
В.
Важно перед первым применением подготовить предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри картриджа и иглы.
Установите 8 единиц на селекторе дозы.
Держите предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц‑ручки.
Если после этого на конце иглы не появился инсулин, то следуйте пункту 1Г.
Г.
Набирайте и спускайте по 2 единицы до появления инсулина на конце иглы ( 5, 6).
5.
6.
Теперь предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая готова к применению.
Если селектор дозы не вернется к нулевой отметке и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторите действия пункта 1Г.
Введение дозы.
А.
Убедитесь, что указатель на корпусе предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Наберите необходимое количество единиц.
Ошибочный набор дозы инсулина в шприц‑ручке РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез» может быть изменен вращением селектора набора дозы в любом направлении.
Перед инъекцией убедитесь, что указатель на корпусе показывает на нужное число единиц в окне селектора дозы.
Б.
Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц‑ручки.
Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи ( 7).
7.
Во время введения набранной дозы осуществляйте давление на спусковую кнопку большим пальцем кисти руки строго вдоль продольной оси шприц‑ручки, не касаясь вращающихся деталей шприц‑ручки, в тч селектора дозы.
Если селектор дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем, - это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. При этом селектор дозы показывает число единиц, которое должно быть введено до полной дозы инсулина.
Удаление иглы.
Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок и открутите иглу от предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой ( 8).
8.
Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой на место. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.
Замена иглы.
При каждой замене иглы следуйте пунктам 1Б и 1Г.
Меры предосторожности.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
В случае загрязнения резинового диска картриджа продезинфицируйте его антисептиком, дождитесь полного высыхания диска перед установкой иглы.
Если есть подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую.
Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц‑ручка одноразова
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является эффективным методом диагностики различных патологий центральной нервной системы, включая нейродегенеративные заболевания. Данная процедура позволяет получить детальное изображение структур головного мозга, что способствует своевременному выявлению патологических изменений.
Расскажем, какие патологии поражают эту область. Это позволит вовремя заметить симптомы, обратиться к доктору.
Как делают КТ позвоночника с контрастом? При таком протоколе исследования в локтевую вену пациента устанавливают специальный инжектор, через который будет подаваться раствор контрастного препарата. При этом количество контраста чаще всего зависит от массы тела пациента, исследуемой области (один, два или все отделы позвоночника), а также от противопоказаний, поскольку при нарушении функции почек доза контраста может быть снижена. Если у пациента присутствует сильный болевой синдром в спине, ему могут поставить блокаду. При невозможности сохранять неподвижное положение пациента могут ввести в медикаментозный сон, однако это выполняется только при присутствии анестезиолога.
Давайте узнаем, что это за сканирование, и чем оно уникально. Это поможет понять, зачем оно вам.
