Румалон

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Rumalon.

Румалон

Действующие вещества

  • Гликозаминогликан-пептидный комплекс

Фармакологическая группа

Регенеранты и репаранты || Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Биартрин
  • Сустанэкс

Аналоги по действию

  • ЭЛТУФЛОП БИО
  • АМБЕНЕ Био
  • Глюкозамин [Глюкозамин Глюкозамина сульфат]
  • Сустагард Артро [Глюкозамин Глюкозамина сульфат]

ATX код

M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Используется в лечении

  • M47 Спондилез
  • M23.3 Другие поражения мениска
  • M22.4 Хондромаляция надколенника
  • M19 Другие артрозы
  • M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
  • M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
  • M15 Полиартроз

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
Румалон*, субстанция-экстракт жидкий - 1 мл
*Состав субстанции-экстракта:
действующее вещество:
экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс 2,25 мг
вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол - 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5-7,5; вода для инъекций - до 1 мл
вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5-7,5

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз. Артроз межфаланговых суставов. Коксартроз. Спондилез. Спондилоартроз. Менископатия. Хондромаляция надколенника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Ревматоидный артрит;
Применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.

При беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы

Внутримышечно (глубоко) в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения - после консультации врача по той же схеме.

Побочные эффекты

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, в тч анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат Румалон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Glicosamineglycane-peptide complex

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Ревматоидный артрит;
Применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Glicosamineglycane-peptide complex

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, в тч анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Робафарм ЕООД