Другие названия и синонимы
Rumalon.
Румалон
Действующие вещества
- Гликозаминогликан-пептидный комплекс
Фармакологическая группа
Регенеранты и репаранты || Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- ЭЛТУФЛОП БИО
- АМБЕНЕ Био
- Глюкозамин [Глюкозамин Глюкозамина сульфат]
- Сустагард Артро [Глюкозамин Глюкозамина сульфат]
ATX код
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Используется в лечении
- M47 Спондилез
- M23.3 Другие поражения мениска
- M22.4 Хондромаляция надколенника
- M19 Другие артрозы
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M15 Полиартроз
Состав
| Раствор для внутримышечного введения |
1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий - 1 мл |
|
| *Состав субстанции-экстракта: |
|
| действующее вещество: |
|
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс |
2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол - 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5-7,5; вода для инъекций - до 1 мл |
|
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5-7,5 |
|
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз. Артроз межфаланговых суставов. Коксартроз. Спондилез. Спондилоартроз. Менископатия. Хондромаляция надколенника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Ревматоидный артрит;
Применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко) в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения - после консультации врача по той же схеме.
Побочные эффекты
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, в тч анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат Румалон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glicosamineglycane-peptide complex
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Ревматоидный артрит;
Применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Glicosamineglycane-peptide complex
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, в тч анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Робафарм ЕООД