Саб симплекс

Другие названия и синонимы

Sab simplex.

Саб симплекс

Действующие вещества

• Симетикон (6.919 г)

Фармакологическая группа

Ветрогонные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Симеотик
• Мотилегаз Форте
• Анэспум
• Боботик
• Эспумизан

Аналоги по действию

• Метеоспазмил [Алверин + Симетикон Симетикон]
• Гаскон Дроп [Диметикон]
• Цеолат [Диметикон]
• Гербион желудочные капли

ATX код

A03AX13 Силиконы.

Используется в лечении

• R14 Метеоризм и родственные состояния
• R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
• T55 Токсическое действие мыл и детергентов

Состав

Суспензия для приема внутрь	100 мл
действующее вещество:
симетикон	6,919 г
(диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5:7,5%)
вспомогательные вещества: гипромеллоза - 1,5000 г; карбомер - 0,6000 г; натрия цитрата дигидрат - 1,0000 г; лимонной кислоты моногидрат - 0,5468 г; ароматизатор ванильный - 0,3150 г; ароматизатор малиновый - 0,1080 г; натрия цикламат - 0,2000 г; натрия сахаринат - 0,0200 г; натрия бензоат - 0,1000 г; кислоты полигликостеариловой эфиры - 1,0378 г; сорбиновая кислота - 0,0347 г, вода - 89,6189 г

Описание лекарственной формы

От белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая суспензия.
Суспензия для приема внутрь. По 30 мл во флаконах из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Ветрогонное.

Фармакодинамика

Препарат Саб Симплекс уменьшает количество газов в ЖКТ.
Действующее вещество - симетикон - обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания к применению

Симптомы кишечных колик у младенцев;
Симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в тч метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ. Рентгенография. Эзофагогастродуоденоскопия ). В тч в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Кишечная непроходимость.

При беременности и кормлении грудью

Саб Симплекс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед использованием хорошо встряхнуть флакон.
Для дозирования капель держать флакон вверх дном, осторожно постукивая пальцем по его нижней части.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием. Указанную дозу следует принимать каждые 4-6 При необходимости частота приема может быть увеличена для взрослых и детей от одного года и старше.

Возраст	Разовая доза	Максимальная суточная доза
Новорожденные	10 капель (0,4 мл)	4×10 капель (1,6 мл)
Младенцы (>4 нед до ≤12 мес)	15 капель (0,6 мл)	6×15 капель (3,6 мл)
Дети (>12 мес до ≤6 лет)		23×15 капель (14 мл)
Дети (>6 лет до ≤18 лет)	от 20 до 30 капель (от 0,8 до 1,2 мл)	Не применимо
Взрослые	от 30 до 45 капель (от 1,2 до 1,8 мл)

Препарат Саб Симплекс содержит бензоат натрия в качестве консерванта.
Способ применения.
Новорожденные и младенцы (>4 нед до ≤12 мес). Саб Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Саб Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например с молоком. Препарат Саб Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью. Применение препарата Саб Симплекс у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети (>12 мес до ≤18 лет) и взрослые. Саб Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и при необходимости перед сном. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Подготовка к диагностическим исследованиям (рентгенография, УЗИ).
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 ч.ложек (15-30 мл) препарата Саб Симплекс.
При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) препарата Саб Симплекс вечером за день до исследования и 3 ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии. Перед эндоскопией следует принять 1/2-1 ложку (2,5-5 мл) препарата Саб Симплекс. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб Симплекс для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды.
Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза Саб Симплекса составляет 1 ложку (5 мл).
Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении препарата Саб Симплекс не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Саб Симплекс не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия хранить не более 6 мес при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Simethicone

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, обструктивные состояния ЖКТ.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Simethicone

Аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Дельфарм Орлеан

Famar Orleans

Pfizer Inc.

Pfizer PGM