Сегидрин

Другие названия и синонимы

Sehydrin.

Сегидрин

Действующие вещества

• Гидразина сульфат (0.06 г)

Фармакологическая группа

Другие противоопухолевые средства

Сегидрин

Аналоги по действию

• Проксифеина раствор для инъекций [Проксифеин]
• Проксифеина таблетки, покрытые оболочкой, 0,25 г (растворимые в кишечнике) [Проксифеин]
• Вескомид [Ифосфамид]
• Ифосфамид [Ифосфамид]

ATX код

L01XB Метилгидразины.

Используется в лечении

• C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике	1 табл.
гидразина сульфат	0,06 г
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; ПВП; магния стеарат; кремния диоксид мелкодисперсный; диметикон; тальк; полиметакрилат; полиэтиленгликоль 600; железа оксид красный (E172); титана диоксид

В полимерной банке 50 шт; в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро - белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО, снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 60 мг Сmax в крови больных людей достигается через 2 При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3-5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично - в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.

Показания к применению

Местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественных новообразований. В тч у больных с цитопенией. Обусловленной химио- и лучевой терапией и при желтухе. Особенно обтурационной. Вызванной метастазами в печень. Включая далеко зашедшие стадии. В тч претерминальную фазу (для улучшения самочувствия).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 1-2 ч после еды (или приема других препаратов) - по 1 табл. 3 раза в сутки, при неудовлетворительной переносимости - 2 табл. в сутки; курс - 100 табл. Повторный курс проводится с интервалом не менее 14 суток; число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 нед.

Побочные эффекты

Диспептические явления, в тч тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2-3-дневном перерыве в лечении), редко - бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.

Взаимодействие

Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.
В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение - циклофосфан).

Меры предосторожности применения

Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употребление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).

Особые указания

При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал ), при развитии нейротоксических эффектов - пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1-2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В1), поливитаминные препараты (внутрь), в/в - 20-40% раствор глюкозы.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Hydrazine sulfate

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Hydrazine sulfate

Тошнота. диспептические явления. при длительном (в течение 1 года и более) лечении могут возникнуть проявления токсического действия на нервную систему (головокружение. сонливость или бессонница. возбуждение. эйфория. полиневрит).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Фармсинтез ПАО