Сигнопам

Другие названия и синонимы

Signopam.

Действующие вещества

• Темазепам

Фармакологическая группа

Снотворные средства || Производные бензодиазепина

Аналоги по действию

• Зопиклон 7,5-СЛ [Зопиклон]
• Имован [Зопиклон]
• Апо-Флуразепам [Флуразепам]
• Рогипнол [Флунитразепам]

ATX код

N05CD07 Темазепам.

Используется в лечении

• I15 Вторичная гипертензия
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• F41 Другие тревожные расстройства
• F32 Депрессивный эпизод
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Состав

1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Анксиолитическое, седативное, снотворное, миорелаксирующее.
Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС.

Фармакодинамика

Действует на многие структуры ЦНС (прежде всего - на лимбическую систему и гипоталамус). Усиливает тормозное влияние ГАМК в коре головного мозга, гиппокампе, мозжечке, спинном мозге , вследствие чего снижается активность различных групп нейронов: адренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. maxCmax достигается через 1,5 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывается с белками крови на 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Полностью биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Т1/2 - 8-12 Выводится главным образом с мочой в виде неактивных глюкуронидов.

Показания к применению

Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Нарушения дыхания центрального происхождения. Тяжелая дыхательная недостаточность. Миастения. Глаукома. Нарушения сознания. Беременность.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Расстройства сна. Внутрь, взрослым - 10-20 мг за 30 мин до сна.
Тяжелые случаи бессонницы. До 30 мг.
Премедикация. За 30-60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры - 20-40 мг.

Побочные эффекты

Депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нервозность, страх, эйфория, состояние дезориентации, ослабление памяти, концентрации внимания, замедление скорости реакции, расстройства зрения, неразборчивая речь, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, гипотензия, снижение либидо, нарушение мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов, парадоксальные реакции - состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.

Взаимодействие

Эффект усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные средства, наркотические анальгетики, алкоголь; ослабляют - пероральные контрацептивы.

Меры предосторожности применения

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (рекомендуется 1/2 дозы), при нарушениях функции печени и почек. Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять алкоголь. Для предотвращения развития психических нарушений и абстинентного синдрома, особенно после длительной терапии, дозу необходимо уменьшать постепенно (под контролем врача).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Temazepam

Гиперчувствительность. нарушения дыхания центрального происхождения. выраженная дыхательная недостаточность. лекарственная или алкогольная зависимость. нарушения сознания. миастения. закрытоугольная глаукома. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Temazepam

По результатам контролируемых клинических испытаний.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость (9,1%). головная боль (8,5%). утомляемость (4,8%). повышенная раздражительность (4,6%). летаргия (4,5%). головокружение (легкое - 4,5%. выраженное - 1,2%). последействие (2,5%). тревога (2,0). депрессия (1,7%) или эйфория (1,5%). общая слабость (1,4%). спутанность сознания (1,3%). нечеткость зрения (1,3%). ночные кошмары (1,2%). 0,5-0,9% - отсутствие аппетита. нарушение координации движений и равновесия. тремор. нарушение сна (углубление сна. увеличение числа сновидений). менее 0,5% - амнезия. галлюцинации. горизонтальный нистагм. парадоксальные реакции (в тч ажитация).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота (3,1%), сухость во рту (1,7%), диарея (1,7%), ощущение дискомфорта в животе (1,5%), рвота (0,5-0,9%).
Прочие: 0,5-0,9% - одышка. сердцебиение. боль в спине. в пояснице. потливость. жжение в глазах.
Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены (смотри «Меры предосторожности»).