Synagis.
Синагис
Другие респираторные средства
J06BD01 Паливизумаб.
Список кодов МКБ-10.
• в97,4 Респираторно-синцитиальный вирус.
• J12,1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусом.
• J20,5 Острый бронхит, вызванный респираторным синцитиальным вирусом.
• J21,0 Острый бронхиолит, вызванный респираторным синцитиальным вирусом.
Гиперчувствительность к паливизумабу или другим человеческим моноклональным антителам.
При проведении исследований по применению паливизумаба в профилактических целях побочные реакции у детей в контрольной группе и в группе детей, получавших паливизумаб, были сходными. Побочные реакции были преходящими, степень их тяжести варьировала от легкой до умеренной.
Побочные эффекты. возможно причинно-связанные с применением паливизумаба. как клинические. так и лабораторные. приведены ниже с указанием частоты: часто (≥1/100. но Недоношенные дети и дети с бронхолегочной дисплазией.
Инфекции. Нечасто - вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - лейкопения.
Со стороны нервной системы. Часто - нервозность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто -сыпь.
Со стороны системы дыхания. Нечасто - ринит, кашель, свистящее дыхание.
Со стороны системы пищеварения. Часто - диарея; нечасто - рвота.
Прочие. Часто - повышение температуры тела, реакции в месте введения; нечасто - боль.
Лабораторные показатели. Нечасто - повышение активности сывороточной АСТ и сывороточной АЛТ, отклонение от норм результатов функциональных тестов печени.
Не было отмечено клинически значимых различий в отношении побочных реакций в исследованиях по профилактике инфекций. вызванных РСВ. у недоношенных детей и детей с бронхолегочной дисплазией. а также у обследованных подгрупп детей. различающихся по клинической категории. полу. возрасту. срокам внутриутробного развития. стране проживания. расовой или этнической принадлежности или по концентрациям паливизумаба в сыворотке крови. Не было отмечено различий в профиле безопасности между детьми без острой РСВ-инфекции и теми, кто был госпитализирован с указанным диагнозом.
Отмена применения паливизумаба вследствие развития побочных реакций была редкой (0,3%). Число случаев смерти было примерно равным в группах детей, которым назначали паливизумаб или плацебо (0,4 и 1% соответственно), связи с введением паливизумаба отмечено не было.
Дети с врожденными заболеваниями сердца.
Инфекции. Нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны нервной системы. Нечасто - сонливость, гиперкинезия, нервозность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, экзема.
Со стороны ССС. Нечасто - кровотечение.
Со стороны системы дыхания. Нечасто - ринит.
Со стороны системы пищеварения. Нечасто - рвота, диарея, запор.
Прочие. Часто - повышение температуры тела, реакции в месте введения; нечасто - астения.
Не было отмечено клинически значимых различий в отношении побочных реакций в исследованиях по профилактике инфекций. вызванных РСВ. у детей с врожденными заболеваниями сердца. а также у обследованных подгрупп детей. различающихся по клинической категории. Частота серьезных побочных эффектов была значительно ниже в группе детей, получавших паливизумаб, по сравнению с плацебо-группой. Не наблюдалось каких-либо серьезных побочных эффектов, связанных с введением паливизумаба.
Постмаркетинговые наблюдения.
Информация о данных побочных действиях сообщалась добровольно и была получена на неизвестной популяции, не всегда возможно достоверно оценить их частоту и причинно-следственную связь с приемом паливизумаба.
Отмечались следующие побочные реакции.
Со стороны системы дыхания. Апноэ.
Со стороны крови и лимфатической системы. Тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Анафилаксия, анафилактический шок (в тч были зарегистрированы случаи со смертельным исходом).
Со стороны нервной системы. Судороги.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Крапивница.
Формирование анти-антител к иммуноглобулинам человека.
В клиническом исследовании установлено, что при проведении первого курса терапии паливизумабом в 1% случаев формируются антитела, специфичные к паливизумабу, характеризующиеся низким титром. При проведении второго курса терапии у 55 из 56 детей антитела не выявлялись, включая 2 случая обнаружения антител в течение первого курса. Следовательно, формирование антител носит временный характер и клинического значения не имеет. В исследованиях у детей с врожденным пороком сердца антигенная активность паливизумаба не изучалась.
AstraZeneca AB
Boehringer Ingelheim Pharma
AbbVi S.r.l.
Фармстандарт-УфаВИТА
Два самых популярных направления в этой сфере — традиционные препараты гиалуроновой кислоты (ГК) и инновационный итальянский полинуклеотидный комплекс «Хронотрон» (Chronotron)
Подробный разбор МРТ-признаков рассеянного склероза. Узнайте, как выглядят очаги на Т1, Т2 и FLAIR, что такое критерии МакДональда и как проходит исследование с контрастом.
Звоните нам по телефону 8 (495) 916-05-61 с 9:00 до 21:00 или оставьте заявку на сайте в любое удобное время Номер заявки #
Подошвенный фасциит – распространённое заболевание стопы, характеризующееся воспалением плантарной фасции, проявляющееся болями в области пятки или свода стопы, особенно после длительного покоя. Одним из современных методов терапии является ударно-волновая терапия (УВТ).
