Синэстрол

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Synoestrol.

Синэстрол

Действующие вещества

  • Гексэстрол (1 мг)

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Синэстрола таблетки

Аналоги по действию

  • Гормоплекс [Эстрогены конъюгированные Эстрон]
  • Эстрожель [Эстрадиол]
  • Климара [Эстрадиол]
  • Этинилэстрадиола таблетки [Этинилэстрадиол]

ATX код

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения [масляный].
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

Действующее вещество:
Гексэстрол - 1 мг или 20 мг.
Вспомогательное вещество:
Оливковое масло - до 1 мл.

Фармакокинетика

Абсорбция.
После внутримышечного введения всасывается быстро.
Метаболизм.
Гексэстрол метаболизируется в печени.
Элиминация.
Выводится почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.

Фармакодинамика

Гексэстрол - производное стильбена, синтетический эстроген нестероидной структуры.
Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на органы-мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в крови альфа‑липопротеинов и чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.

Показания к применению


Рак предстательной железы.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;

Заболевания печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная порфирия);

Заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови.
С осторожностью:
Тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит.

Способ применения и дозы

Перед применением ампулу следует нагреть до 30-40 °C.
Способ введения: внутримышечно.
Препарат вводят ежедневно по 3-4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл (0,06-0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
Максимальная разовая доза препарата - 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл).

Побочные эффекты

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
У мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы:
Анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).
Нарушения со стороны органа.
Зрения: непереносимость контактных линз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Панкреатит, кишечная колика, метеоризм, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Периферические отеки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Гепатит, желчная колика.
Нарушения со стороны сосудов:
Тромбоэмболия, тромбоз.

Взаимодействие

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола.
Гексэстрол повышает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков и антикоагулянтов.

Передозировка

При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Особые указания

Терапию препаратом следует проводить под контролем лечащего врача.
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C.
Кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Используется в лечении

  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
  • E28 Дисфункция яичников
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • Z39.1 Помощь и обследование кормящей матери

Противопоказания компонентов

Противопоказания Hexestrol

Гиперчувствительность, заболевания печени и почек, беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Hexestrol

Тошнота. рвота. диарея. головокружение. при применении высоких доз - токсическое повреждение печени. чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения (у женщин). выраженная феминизация у мужчин (в тч понижение половой функции. набухание молочных желез. пигментация сосков. уменьшение размеров яичек).

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Дальхимфарм