Другие названия и синонимы
Synobial.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Регенеранты и репаранты || Другие диагностические средства || Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- ХИЛО-КОМОД Раствор увлажняющий офтальмологический
- Картилокс
- Айстил
- Натрия гиалуронат
- Синоарт
Аналоги по действию
- Гиалган Фидия [Гиалуроновая кислота Натрия гиалуронат]
- Куриозин [Цинка гиалуронат Натрия гиалуронат]
- Эльбона [Глюкозамин Глюкозамина сульфат]
- ХОНДРОГАРД [Хондроитина сульфат]
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.
Синовиаль представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования, протеогликанов в суставном хряще. При.остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании препарат Синовиаль отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания к применению
- остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов;
- купирование болей и улучшение подвижности суставов;
- в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- тяжелая патология печени;
- наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции;
- детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
При беременности и кормлении грудью
Не следует использовать при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных.
Побочные эффекты
Возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Взаимодействие
Синовиаль не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |.
Гиалуронат натрия | 10 мг |.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/ 2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике.
Методика введения.
Перед введением Синовиаль следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократ введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Ограничения к использованию
Противопоказано детям до 18 лет.
Противопоказано при тяжелой патологии печени.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium hyaluronate
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sodium hyaluronate
Транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде (через 4-8 ч после операции), обусловленное механической блокадой трабекулярной сети остатками раствора; аллергические реакции.
Используется в лечении
- M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
- M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
- M19.1 Посттравматический артроз других суставов
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M19.8 Другой уточненный артроз
