Sonnovan.
Снотворные средства
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
N05CH01 Мелатонин.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 112 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 3,5 мг; магния стеарат - 1,5 мг; МКЦ - 40 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry 85F48105 II белый (в тч поливиниловый спирт - 2,345 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1,18 мг, тальк - 0,87 мг, титана диоксид - 0,605 мг) - 5 мг |
Фармакологическое действие
Адаптогенное.
Внутрь.
При нарушении сна, десинхронозе. По 1 табл. 1 раз в сутки за 30-40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов. За 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 табл. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг.
Пожилые пациенты. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.
Почечная недостаточность. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому таким пациентам мелатонин нужно применять с осторожностью. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг. По 2, 7, 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 2, 7 или 10 табл. или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 табл. помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Повышенная чувствительность к мелатонину.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного воздействия мелатонина на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. В связи с отсутствием клинических данных, применение мелатонина у беременных женщин и женщин, планирующих беременность, не рекомендуется.
Эндогенный мелатонин определялся в грудном женском молоке, поэтому экзогенный мелатонин, вероятно, также выделяется в грудное молоко. Результаты исследований на животных, включая грызунов, овец, быков и приматов, указывают на передачу мелатонина от матери плоду через плаценту или молоко. Поэтому женщинам, проходящим лечение мелатонином, рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Общие сведения.
В клинических исследованиях. в которых в общей сложности 1931 пациент принимал мелатонин и 1642 пациента принимали плацебо. 48,8% пациентов. принимавших мелатонин. сообщили о возникновении побочных реакций по сравнению с 37,8% пациентов. принимавших плацебо. При сравнении соотношения количества пациентов с побочными реакциями на 100 пациенто-недель, показатель был выше в группе плацебо, чем в группе лечения мелатонином (5,743 для плацебо по сравнению с 3,013 для мелатонина). Наиболее распространенными побочными реакциями по терминологии MedDRA >MedDRA были головная боль, назофарингит, боль в спине и артралгия, которые были распространены как в группе лечения мелатонином, так и в группе плацебо.
Результаты клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы в клинических исследованиях и в спонтанных сообщениях в пострегистрационный период.
В ходе клинических исследований о возникновении побочных реакций сообщили 9,5% пациентов, принимавших мелатонин, по сравнению с 7,4% пациентов, принимавших плацебо. Ниже приведены только те нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и которые возникали у пациентов с равной или большей частотой по сравнению с группой плацебо.
Частота случаев побочного действия определялась как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. Инфекции и инвазии. Редко - опоясывающий герпес.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакция гиперчувствительности.
С стороны обмена веществ и питания. Редко - гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.
Нарушения психики. Нечасто - раздражительность. нервозность. беспокойство. бессонница. нарушения сна (необычные сновидения). кошмары. тревожность. редко - изменение (перемены) настроения. агрессия. возбуждение (ажитация). плаксивость. симптомы стресса. дезориентация. раннее утреннее пробуждение. повышение либидо. подавленное настроение. депрессия.
Со стороны нервной системы. Нечасто - мигрень. головная боль. вялость. психомоторная гиперактивность. головокружение. сонливость. редко - синкопе. ухудшение памяти. нарушение концентрации внимания. сновидное состояние. синдром беспокойных ног. низкое качество сна. парестезия.
Со стороны органа зрения. Редко - снижение остроты зрения, затуманенность (нечеткость) зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко - позиционное головокружение, вертиго.
Со стороны сердца. Редко - стенокардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов. Нечасто - гипертония; редко - приливы жара.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - абдоминальная боль. боль в верхнем отделе живота. диспепсия. язвенный стоматит. сухость во рту. тошнота. редко - ГЭРБ. желудочно-кишечные нарушения. образование волдырей на слизистой оболочке полости рта. язвенный глоссит. желудочно-кишечные расстройства. рвота. патологический (абнормальный) кишечный шум. метеоризм. повышенная секреция слюны. галитоз. дискомфорт в животе. расстройство желудка. гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - дерматит. ночная потливость. зуд. сыпь. генерализованный зуд. сухость кожи. редко - экзема. эритема. дерматит рук. псориаз. генерализованная сыпь. зудящая сыпь. повреждение ногтей. частота неизвестна - ангионевротический отек. отек полости рта. отек языка.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - боль в конечностях; редко - артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто - гликозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто - менопаузальные симптомы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - астения, боль в груди; редко - повышенная утомляемость, боль, жажда.
Лабораторные исследования. Нечасто - отклонения от нормы результатов лабораторных показателей печеночных проб. увеличение массы тела. редко - повышение активности печеночных ферментов. отклонения от нормы показателей электролитов в крови. отклонения от нормы результатов лабораторных анализов (тестов).
Бактэр ООО
Кронофарм ООО
Артрит стопы — это распространенное воспалительное заболевание суставов, характеризующееся болезненностью, отеками и ограничением двигательной активности в области стопы. При первых признаках данного недуга крайне важно незамедлительно проконсультироваться с врачом-ревматологом либо ортопедом-травматологом для постановки точного диагноза и назначения адекватного лечения.
Боитесь МРТ из-за клаустрофобии? Узнайте, как подготовиться, какие есть альтернативы (аппарат открытого типа) и методы борьбы со страхом. Советы врачей для комфортного прохождения диагностики.
Видны ли метастазы в легких на МРТ? Все зависит от протокола сканирования и стадии развития заболевания, но чаще всего для этого делают МРТ грудной клетки с контрастом, которая показывает вторичные опухоли небольших размеров, возникающие во многих случаях вследствие рака желудка и органов малого таза. Специалистами отмечена эффективность МРТ легких для обследования груди при туберкулезе.
Нарушение равновесия считают одним из подвидов головокружения. Пациент описывают подобное состояние: “как будто земля уходит из-под ног”. В этот период все начинает вращаться вокруг больного, а тело движется в другом направлении, его заносит в сторону. При слабой интенсивности симптома человека слегка пошатывает, а при развитии тяжелой формы проблема вызывает падения и травмирования. Шаткая походка, которую еще называют атактической, встречается при отклонениях в мозжечке и таламусе, а в некоторых случаях формируется при поражениях лобных долей. Нарушение провоцируют новообразования, повреждения, рассеянный склероз, гнойные реакции, отравления и прочие аномалии всего организма.
