Спазмовакс

Основная информация
( +2)

Действующие вещества

  • Флороглюцинол

Фармакологическая группа

Желудочно-кишечные средства

ATX код

A03AX12 Флороглюцинол.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fluacizine

Закрытоугольная глаукома. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. печеночная и/или почечная недостаточность. заболевания печени (вирусный гепатит. цирроз). аденома предстательной железы. атония мочевого пузыря. отравление стимуляторами ЦНС и антидепрессантами.

Противопоказания Flucytosine

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность при невозможности определения концентрации флуцитозина в сыворотке крови.

Использование препарата Flucytosine при кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Флуцитозин проявлял тератогенность (сращение позвонков) у крыс при введении в дозах 40 мг/кг/сут (298 мг/м2/сут; 0,051 МРДЧ) с 7-го по 13-й день беременности. При введении флуцитозина в более высоких дозах (700 мг/кг/сут; 5208 мг/м2/сут; 0,89 МРДЧ) с 9-го по 12-й день беременности были зафиксированы такие аномалии развития, как врожденная расщелина верхней губы, расщелина неба и малые размеры верхней челюсти. Флуцитозин не проявлял тератогенности у кроликов при дозах до 100 мг/кг/сут (1423 мг/м2/сут; 0,243 МРДЧ) при введении с 6-го по 18-й день беременности. У мышей дозы флуцитозина 400 мг/кг/сут (1380 мг/м2/сут; 0,236 МРДЧ), введенные с 7-го по 13-й день беременности, ассоциировались с низкой частотой (статистически не значимо) возникновения расщелины неба.
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. При беременности можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для развития плода (проходит через плаценту).
Категория действия на плод по FDA. с.
Не установлено, проникает ли флуцитозин в материнское молоко. В период кормления грудью необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии флуцитозином, учитывая важность ее для матери.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fluacizine

Снижение АД. парез аккомодации. слабость. тошнота. сухость во рту. запор. боль в конечностях. затруднение мочеиспускания (требует отмены препарата).

Побочные эффекты Flucytosine

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): остановка сердца. нарушение вентрикулярной функции. анемия. агранулоцитоз. апластическая анемия. эозинофилия. лейкопения. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. в единичных случаях у ослабленных больных (на фоне имеющейся иммуносупрессии) - признаки угнетения кроветворения в костном мозге (панцитопения). у данной категории больных эти симптомы могут носить необратимый характер.
Со стороны респираторной системы. Остановка дыхания, боль в грудной клетке, одышка.
Со стороны кожных покровов. Сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. боль в области живота. диарея. анорексия. сухость во рту. язва двенадцатиперстной кишки. желудочно-кишечные кровотечения. язвенный колит. повышение уровня билирубина. нарушение функции печени. желтуха. повышенная активность ферментов печени в сыворотке крови. в единичных случаях у ослабленных больных - острая печеночная недостаточность. иногда приводившая к летальному исходу.
Со стороны мочеполовой системы. Азотемия, повышение уровней креатинина/мочевины/азота, кристаллурия, острая почечная недостаточность.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Атаксия. необычная усталость. слабость. головная боль. парестезия. паркинсонизм. периферическая нейропатия. головокружение. седативный эффект. судороги. потеря сознания. галлюцинации. психоз. потеря слуха.
Прочие. Аллергические реакции, повышение температуры тела, гипогликемия, гипокалиемия.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Doppel Farmaceutici S.r.L.

Шарпер С.п.А.

Аналоги и заменители