Стоптуссин

Другие названия и синонимы

Stoptussin.

Стоптуссин

Действующие вещества

• Бутамират + Гвайфенезин
• Бутамират
• Гвайфенезин

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Амбробене СТОПТУССИН
• АскоТус Актив

Аналоги по действию

• Туссин плюс [Гвайфенезин + Декстрометорфан Гвайфенезин, Декстрометорфан]
• Колдрекс бронхо [Гвайфенезин]
• Синетос [Гвайфенезин]
• Нобрассит [Гвайфенезин]

ATX код

R05FB02 Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами.

Используется в лечении

• R05 Кашель
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Состав

Таблетки	1 табл.
активные вещества:
бутамирата цитрат	4 мг
гвайфенезин	100 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; маннитол; МКЦ; глицерил трибегенат; магния стеарат

Капли для приема внутрь	1 мл
	4 мг
	100 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% - 0,3 г; ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) - 0,002 г; очищенная вода - 0,007 г; полисорбат 80 - 0,001 г; солодки экстракт жидкий - 0,003 г; пропиленгликоль - до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки. Плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Капли для приема внутрь. Прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Таблетки. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке.
Капли для приема внутрь. По 10, 25 или 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
По 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия и ПЭ шприцем для дозирования. По 1 фл. в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противокашлевое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N.vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90%) и лишь небольшая часть через кишечник. T1/2 - 6.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 - 1.

Показания к применению

Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в тч при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Дополнительно для капель для приема внутрь.
Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
Миастения;
Детский возраст до 12 лет - для таблеток, до 6 мес - для капель для приема внутрь;
I триместр беременности;
Период кормления грудью.

При беременности и кормлении грудью

Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместрах следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
Таблетки.
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 50 кг - по 1/2 табл. 4 раза в день; 50-70 кг - по 1 табл. 3 раза в день; 70-90 кг - по 1,5 табл. 3 раза в день; более 90 кг - по 1,5 табл. 4 раза в день.
Интервал между приемами должен составлять 4-6.
Капли для приема внутрь.
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 7 кг - по 8 капель 3-4 раза в сутки; 7-12 кг - по 9 капель 3-4 раза в сутки; 12-20 кг - по 14 капель 3 раза в сутки; 20-30 кг - по 14 капель 3-4 раза в сутки; 30-40 кг - по 16 капель 3-4 раза в сутки; 40-50 кг - по 25 капель 3 раза в сутки; 50-70 кг - по 30 капель 3 раза в сутки; - более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6-8.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Для точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцем для дозирования (если прилагается) (1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
Инструкция по использованию шприца для дозирования.
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (2).
3. Флакон с помещенным в него шприцем должен быть перевернут дном вверх. Необходимо плотно удерживать шприц и, вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата (3).
4. При необходимости отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10 и 30 капель поочередно.
5. Перевернуть флакон в вертикальное положение дном вниз.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промыть шприц теплой водой.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10);
Нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС. Часто - головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия. Часто - головокружение.
Со стороны органов пищеварения. Часто - анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии (таблетки).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Очень редко - экзантема, крапивница (таблетки, капли для приема внутрь), зуд, приливы (таблетки).
Дополнительно для таблеток.
Со стороны органов дыхания. Очень редко - одышка.
Со стороны ССС. Редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Прочие. Очень редко - боль вокруг глаз.
Дополнительно для капель для приема внутрь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - уролитиаз.

Взаимодействие

Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.

Передозировка

Симптомы. При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, мышечная слабость, тошнота, рвота, уролитиаз.
Лечение. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).

Особые указания

При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в тч вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания вutamirate

Гиперчувствительность, капли - возраст до 2 мес, сироп - до 3 лет, таблетки - до 6 лет, таблетки-депо - до 12 лет.

Противопоказания Guaifenesin

Индивидуальная непереносимость, миастения, органическое поражение ЖКТ, галактоземия, возраст до 12 лет.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вutamirate

Тошнота. рвота. диарея. головокружение. экзантема. аллергические реакции.

Побочные эффекты Guaifenesin

Со стороны нервной системы и органов чувств. Усталость, общая слабость, головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания.
Со стороны органов ЖКТ. Изжога, рвота, диспептические явления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Аллергические реакции. Зуд, экзантема.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Teva Czech Industries s.r.o.