Сумамед

Другие названия и синонимы

Sumamed.

Сумамед

Действующие вещества

• Азитромицин (500.0 мг)

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Сумамед

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Азитромицин авексима
• Азитромицин Велфарм
• АзитРус
• Азитромицин
• Азитрокс

Аналоги по действию

• Клацид СР [Кларитромицин]
• Кларитромицин-Акрихин [Кларитромицин]
• Кларицин [Кларитромицин]
• Кларитромицин СР [Кларитромицин]

ATX код

J01FA10 Азитромицин.

Сумамед

Используется в лечении

• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• L30.3 Инфекционный дерматит
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L01.0 Импетиго [вызванное любым организмом] [любой локализации]
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J35.0 Хронический тонзиллит
• J32 Хронический синусит
• J31.2 Хронический фарингит
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J20 Острый бронхит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J02 Острый фарингит
• J01 Острый синусит
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• A69.2 Болезнь Лайма
• A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
• A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
• A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
• A46 Рожа
• L01 Импетиго
• A56.8 Хламидийные инфекции, передающиеся половым путем, другой локализации

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
азитромицина дигидрат	131,027/524,109 мг*
в пересчете на азитромицин 125,0/500,0 мг
вспомогательные вещества:
ядро: кальция гидрофосфат безводный - 29,873**/93,891 мг**; гипромеллоза - 1,500/6,000 мг; крахмал кукурузный - 12,000/48,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 12,000/40,000 мг; МКЦ - 10,000/33,600 мг; натрия лаурилсульфат - 0,600/2,400 мг; магния стеарат - 3,000/12,000 мг
оболочка: гипромеллоза - 3,400/13,600 мг; краситель индигокармин лак (Е132) - 0,100/0,400 мг; титана диоксид (Е171) - 0,560/2,240 мг; полисорбат 80 - 0,140/0,560 мг; тальк - 2,800/11,200 мг
*Количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,4%
**Количество кальция гидрофосфата безводного может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина

Сумамед

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед (курсовая доза - 6,0 г).
Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза). Мигрирующей эритеме (erythema migrans) - 1 раз в сутки в течение 5 дней - 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день - по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных сhlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.
Таблица №1.
Расчет дозы препарата Сумамед для детей с массой тела менее 45 кг.

Масса тела	Доза азитромицина в таблетках 125 мг
18-30 кг	2 табл. (250 мг азитромицина)
31-44 кг	3 табл. (375 мг азитромицина)
Не менее 45 кг	Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза). Мигрирующей эритеме (erythema migrans) - по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При нарушении функции почек. При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени. При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в тч аритмии типа «пируэт».

Сумамед

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 500 мг.
Дозировка 125 мг. По 6 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Дозировка 500 мг. По 3 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
SUM-RU-00414-DOC-02.2022.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Azithromycin

Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам). тяжелые нарушения функции печени и/или почек. возраст до 16 лет (инфузии). до 12 лет при массе тела менее 45 кг (капсулы. таблетки). до 6 мес (суспензия для приема внутрь).

Противопоказания Azlocillin

Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам).

Использование препарата Azithromycin при кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Azithromycin

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. вертиго. головная боль. парестезия. возбуждение. повышенная утомляемость. сонливость. редко - шум в ушах. обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени). у детей - головная боль (при терапии среднего отита). гиперкинезия. нервозность. тревожность. нарушение сна. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. повышение активности АЛТ и АСТ. уровня билирубина. холестаз. желтуха. редко - запор. изменение цвета языка. псевдомембранозный колит. панкреатит. некроз печени. печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом). у детей - снижение аппетита. гастрит. кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочеполовой системы. Вагинальный кандидоз, нефрит.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие. Фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) - бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.

Побочные эффекты Azlocillin

Тошнота. рвота. диарея. интерстициальный нефрит. аллергические реакции: анафилактический шок. крапивница. бронхоспазм. отек Квинке. при в/в введении - боль и тромбофлебит в месте инъекции. при в/м - боль в месте введения. инфильтраты. при использовании доз свыше 20 г/сут - нарушение электролитного баланса. при длительном лечении в высоких дозах у ослабленных больных - развитие суперинфекции. вызванной устойчивыми к азлоциллину микроорганизмами (в тч дрожжеподобными грибами). при нарушении выделительной функции почек в случае введения в высоких дозах возможно нарушение свертываемости крови и развитие геморрагического синдрома.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Cadila Healthcare

Pliva Hrvatska d.o.o.