Другие названия и синонимы
Tamoxifen-Ebewe.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Антиэстрогены
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Тамоксифен
- Тамоксифен ГЕКСАЛ
- Веро-Тамоксифен
- Синфен
- Тамоксифена цитрат
Аналоги по действию
- Депостат [Гестонорона капроат]
- Золадекс [Гозерелин]
- Гозерелин-лонг [Гозерелин]
- Гозерелина ацетат [Гозерелин]
ATX код
L02BA01 Тамоксифен.
Используется в лечении
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C54 Злокачественное новообразование тела матки
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
Состав
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10, 20, 30 или 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. (10, 20 мг), в картонной пачке 3 упаковки, или в пластмассовом контейнере 30 шт. (30, 40 мг), в картонной пачке 1 контейнер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и таким образом тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Показания к применению
Рак молочной железы, эндометрия, почки; саркома мягких тканей.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Тяжелая тромбоцитопения. Лейкопения. Гиперкальциемия. Беременность. Кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, по 10-20 мг 2 раза в сутки, в течение 2-3 лет.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, покраснение и сухость кожи, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, боль в костях и очагах поражения, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, нарушения зрения, тромбоэмболия, флебит. В очень редких случаях - изменения картины крови, увеличение яичников, нарушения (вплоть до прекращения) менструального цикла.
Взаимодействие
Цитостатики повышают риск тромбообразования.
Меры предосторожности применения
До начала лечения больные должны пройти гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование; женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные контрацептивные средства (не пероральные), причем контрацепция должна продолжаться в течение 3 мес после окончания курса. При лечении следует периодически контролировать содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты). Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы у больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями (даже в анамнезе).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tamoxifen
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tamoxifen
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. депрессия. спутанность сознания. нарушение зрения. изменения роговицы. катаракта и ретинопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе. тошнота. рвота. потеря аппетита. запор. увеличение уровня печеночных ферментов. тяжелые нарушения функции печени (холестаз. гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища. аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. возникновение обратимой кистозной опухоли яичников. задержка жидкости. зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. боль в области очага поражения и/или в костях. увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). гиперкальциемия. приступообразное ощущение жара. повышение температуры тела. при длительном применении - случаи изменения эндометрия. включающие гиперплазию. полипы. внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.