Другие названия и синонимы
Tamoxifen Lachema.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Антиэстрогены
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Тамоксифен
- Тамоксифен ГЕКСАЛ
- Веро-Тамоксифен
- Синфен
- Тамоксифена цитрат
Аналоги по действию
- Летросан [Летрозол]
- Летрозол-Тева [Летрозол]
- Летроза [Летрозол]
- Дефастера [Фулвестрант]
ATX код
L02BA01 Тамоксифен.
Используется в лечении
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
Состав
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, антиэстрогенное.
Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Основные продукты метаболизма - N-дезметилтамоксифен и 4-гидрокситамоксифен - экскретируются, главным образом, с фекалиями в виде конъюгатов.
Показания к применению
Карцинома молочной железы (поздние стадии или в постменопаузе); послеоперационная терапия.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Оптимальная дозировка по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2-3 лет. Возможно постепенное уменьшение суточной дозы до 30 мг. Допускается сочетание с облучением или цитостатической терапией.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, приливы жара, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения на конъюнктиве и в сетчатке глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, цистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.
Особые указания
У пациенток в предменопаузном возрасте необходимо тщательным обследованием исключить возможную беременность.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tamoxifen
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tamoxifen
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. утомляемость. депрессия. спутанность сознания. нарушение зрения. изменения роговицы. катаракта и ретинопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе. тошнота. рвота. потеря аппетита. запор. увеличение уровня печеночных ферментов. тяжелые нарушения функции печени (холестаз. гепатит).
Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища. аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. возникновение обратимой кистозной опухоли яичников. задержка жидкости. зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. боль в области очага поражения и/или в костях. увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). гиперкальциемия. приступообразное ощущение жара. повышение температуры тела. при длительном применении - случаи изменения эндометрия. включающие гиперплазию. полипы. внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.