Тегретол

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Tegretol.

Тегретол

Действующие вещества

  • Карбамазепин (200 мг)

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства || Производные карбоксамида

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Карбамазепин
  • Карбамазепин-АЛСИ
  • Финлепсин
  • Тегретол ЦР
  • Зептол

Аналоги по действию

  • Вальпарин ХР [Вальпроевая кислота Вальпроат натрия]
  • Вальпроат натрия [Вальпроевая кислота Вальпроат натрия]
  • Клоназепам [Клоназепам]
  • Депакин хроно [Вальпроевая кислота Вальпроат натрия]

ATX код

N03AF01 Карбамазепин.

Состав

Таблетки 1 табл.
карбамазепин 200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кармеллоза натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200)


В блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).

Сироп 5 мл
100 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 стеарат (макрогола стеарат); натрия сахаринат; гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (НЕС 250); авицель RC 581 (МКЦ + кармеллоза натрия); сорбитол жидкий (70% некристаллизующийся сорбитол); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); сорбиновая кислота; ароматическая карамель 52929А; вода очищенная


Во флаконе темного стекла 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.
Назначение препарата Тегретол в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы. При приеме препарата Тегретол в виде сиропа достигается бóльшая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций. При переводе больного с приема препарата Тегретол в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).
Перевод больного с приема препарата Тегретол в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол ЦР таблеток пролонгированного действия.
Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.
Эпилепсия.
По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови. При добавлении препарата Тегретол к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.
У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20-60 мг/сут; в дальнейшем дозу повышают на 20-60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг/сут (в несколько приемов).
Для детей в возрасте 4-5 лет суточная доза составляет 200-400 мг; 6-10 лет - 400-600 мг; 11-15 лет - 600-1000 мг.
Невралгия тройничного нерва.
Начальная доза составляет 200-400 мг/сут. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно - до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции.
Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы, лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Болевой синдром при диабетической невропатии.
Средняя доза составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств.
Суточная доза составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.

Условия хранения

Сироп 100 мг/5 мл флакон темного стекла. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Таблетки 200 мг блистер. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Сироп 100 мг/5 мл флакон темного стекла - 3 года.
Таблетки 200 мг блистер - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
  • R25.2 Судорога и спазм
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • G52.1 Поражения языкоглоточного нерва
  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • G40 Эпилепсия
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • F63 Расстройства привычек и влечений
  • F60 Специфические расстройства личности
  • F45 Соматоформные расстройства
  • F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
  • F43.2 Расстройство приспособительных реакций
  • F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
  • F43.0 Острая реакция на стресс
  • F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
  • F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
  • F40.0 Агорафобия
  • F34.0 Циклотимия
  • F34.1 Дистимия
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F30 Маниакальный эпизод
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F25 Шизоаффективные расстройства
  • F20 Шизофрения
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F07.2 Постконтузионный синдром
  • F06.3 Органические расстройства настроения [аффективные]
  • R47.1 Дизартрия и анартрия
  • R27.0 Атаксия неуточненная
  • G59 Мононевропатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • G51.3 Клонический гемифациальный спазм
  • G50 Поражения тройничного нерва
  • R63.1 Полидипсия

Противопоказания компонентов

Противопоказания сarbamazepine

Гиперчувствительность (в тч к трициклическим антидепрессантам), AV блокада, миелосупрессия или острая порфирия в анамнезе.

Использование препарата сarbamazepine при кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA. D.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сarbamazepine

Головокружение. возбуждение. галлюцинации. депрессия. агрессивное поведение. активация психоза. головная боль. диплопия. нарушения аккомодации. помутнение хрусталика. нистагм. конъюнктивит. шум в ушах. изменение вкусовых ощущений. нарушения речи (дизартрия. невнятная речь). аномальные непроизвольные движения. периферический неврит. парестезии. мышечная слабость и симптомы пареза. AV блокада. застойная сердечная недостаточность. гипер- или гипотензия. тромбоэмболии. дисфункция почек. интерстициальный нефрит. тошнота. рвота. повышение уровня печеночных ферментов. желтуха. гепатит. остеомаляция. нарушение сексуальных функций. умеренная лейкопения. тромбоцитопения. нарушения кроветворения. гипонатриемия. мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа. эксфолиативный дерматит. волчаночноподобный синдром (кожная сыпь. крапивница. гипертермия. боли в горле. суставах. слабость). синдром Стивенса-Джонсона. Лайелла. анафилактические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Lamp San Prospero S.p.A.

Mipharm

Novartis Pharma S.p.A.

Novartis Pharmaceuticals UK