Другие названия и синонимы
Technephyt 99mTc.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Другие диагностические средства
ATX код
V09D Радиофармацевтические препараты для выявления заболеваний печени и ретикулоэндотелиальной системы.
Используется в лечении
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией применению препарата в коробке из картона.
Состав
Лиофилизат в одном флаконе содержится:
| Олова дихлорида дигидрат |
0,275 мг |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат |
не более 37,0 мг |
| Фитин |
11,0 мг |
В 1 мл готового препарата содержится:
| Активные вещества: |
|
| Технеций-99м в виде Технеция (99 m Tc) фитата |
185-1480 МБк |
| Вспомогательные вещества: |
|
|
0,055 мг |
|
не более 7,4 мг |
| Фитин |
2,2 мг |
| Натрия хлорид |
9,0 мг |
| Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.
Фармакокинетика
После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4 % введенного количества за 2 часа.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.
Показания к применению
Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.
При беременности и кормлении грудью
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
• 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза: 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
Сцинтиграфию (сканирование) печени и селезенки проводят через 30-40 мин после инъекции препарата.
Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит,99mТс.
| Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Печень |
0,08 |
| Селезенка |
0,04 |
| Почки |
0,008 |
| Мочевой пузырь |
0,0009 |
| Красный костный мозг |
0,015 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк |
0,004 |
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/20Ю), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование.
Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Срок годности
Лиофилизата-1 год с даты изготовления.
Препарата Технефит,99mТс - 5 часов со времени приготовления.
Не использовать по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Technetium [99mTc] phytate
Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Technetium [99mTc] phytate
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Диамед
