Другие названия и синонимы
Technemag 99mTc.
Фармакологическая группа
Другие диагностические средства
Аналоги по действию
- Технемек, 99mTc [Технеция [99mTс] сукцимер]
ATX код
V09CA Соединения технеция (99mTc).
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 10 мл.
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Состав
| Лиофилизат: |
|
| Активные вещества: |
|
|
| Вспомогательные вещества: |
| Олова дихлорида |
|
| S -бензоилмеркаптоацетилтриглицина |
|
| Натрия тартрата |
|
| - 1 флакон |
|
| Готовый препарат: |
|
|
|
| Технеций-99 m : |
|
|
|
|
|
|
| Натрия хлорида |
|
|
|
| Воды для инъекций |
|
| - 1мл |
|
Фармакокинетика
Препарат «Технемаг, 99 m Тс» после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление «Технемага, 99 m Тс» в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.
Около 6 % препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т½ = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Показания к применению
Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей. Исследования их анатомических и топографических особенностей.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
При беременности и кормлении грудью
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 после введения препарата.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
• 4- мл элюата из генератора технеция-99 m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно при:
Ренографии 37-74 МБк.
Радионуклидной ангиографии 185-370 МБк.
Динамической сцинтиграфии 74-185 МБк.
Препарат «Технемаг, 99 mТс» рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т ½ ).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании.
Препарата Технемаг, 99m Тс.
| Органы и системы |
Поглощенная доза, |
| мГр/МБк |
| Яичники |
0,0055 |
| Мочевой пузырь |
0,15 |
| Почки |
0,0038 |
| Красный костный мозг |
0,00091 |
| Матка |
0,015 |
| Щитовидная железа |
0,00012 |
| Легкие |
0,00016 |
| Печень |
0,0003 |
| Семенники |
0,0035 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк |
0,007 |
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Препарат отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Диамед
