Тетралгин

Другие названия и синонимы

Tetralgin.

Действующие вещества

• Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал
• Кодеин
• Кофеин
• Метамизол натрия
• Фенобарбитал

Фармакологическая группа

НПВС - Пиразолоны в комбинациях

Аналоги по действию

• Сантотитралгин [Кофеин Фенобарбитал, Кодеин, Метамизол натрия]
• Кватрокс [Кофеин Фенобарбитал, Кодеин, Метамизол натрия]
• Пентанов-ICN [Парацетамол Метамизол натрия, Кофеин, Кодеин, Фенобарбитал]
• Пентабуфен [Ибупрофен + Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал Ибупрофен, Кодеин, Кофеин, Метамизол натрия, Фенобарбитал]

ATX код

N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками.

Состав

Таблетки	1 табл.
кодеин	8 мг
кофеин	50 мг
метамизол натрия	300 мг
фенобарбитал	10 мг

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки; или во флаконах полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Анальгезирующее, противокашлевое, снотворное, миорелаксирующее.

Характеристика вещества

Комбинированный препарат.

Фармакодинамика

Метамизол натрия - анальгезирующее средство. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает снотворно-седативное и центральное миорелаксантное действие.

Показания к применению

Головная боль;
Зубная боль;
Миалгия;
Артралгия;
Невралгия;
Альгодисменорея;
ОРВИ (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Бронхоспазм;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Анемия;
Лейкопения;
Беременность;
Период лактации;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Внутричерепная гипертензия;
ЧМТ;
Аритмии;
Артериальная гипотензия;
Алкогольное опьянение.
C осторожностью. Пожилой возраст.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 табл. Курс лечения - не более 5 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная недостаточность.

Взаимодействие

При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола на психомоторные реакции. Одновременное применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Передозировка

Симптомы. Тошнота. Рвота. Гастралгия. Тахикардия. Аритмии. Угнетение дыхательного центра.

Особые указания

При длительном (>1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, препарат замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Может изменить результаты допинг-контроля у спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Описание

Состав. Кодеин+Метамизол натрий+Кофеин+Фенобарбитал.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическое действие. Комбинированный препарат. Метамизол натрия - анальгезирующее средство, оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает снотворно-седативное и центральное миорелаксирующее действие.
Показания. Головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, альгодисменорея; ОРВИ - симптоматическая терапия.
Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, бронхоспазм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения, беременность, период лактации; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия, ЧМТ; аритмии, артериальная гипотензия, алкогольное опьянение. C осторожностью. Пожилой возраст.
Побочные действия. Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная недостаточность. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Способ применения и дозы. Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения - не более 5 дней.
Особые указания. При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, замедляет скорость реакции и вызывает сонливость. Может изменить результаты допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром животе . У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Взаимодействие. При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола на психомоторную реакцию. Одновременное применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Описание препарата Тетралгин не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Условия хранения

Таблетки флакон (флакончик) полимерный. При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Таблетки флакон (флакончик) полимерный. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки флакон (флакончик) полимерный - 4 года.
Таблетки флакон (флакончик) полимерный - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сodeine+Caffeine+Metamizole sodium+Phenobarbital

Гиперчувствительность;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Бронхоспазм;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Анемия;
Лейкопения;
Беременность;
Период лактации;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Внутричерепная гипертензия;
ЧМТ;
Аритмии;
Артериальная гипотензия;
Алкогольное опьянение.
C осторожностью. Пожилой возраст.

Противопоказания сodeine

Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.

Противопоказания сaffeine

Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.

Противопоказания Metamizole sodium

Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.

Противопоказания Phenobarbital

Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сodeine+Caffeine+Metamizole sodium+Phenobarbital

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные эффекты сodeine

Привыкание. лекарственная зависимость. синдром отмены. угнетение дыхания. гипотония. тошнота. рвота. атония кишечника и мочевого пузыря. брадикардия. аритмия. аллергические реакции.

Побочные эффекты сaffeine

Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.

Побочные эффекты Metamizole sodium

Гранулоцитопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. геморрагии. гипотония. интерстициальный нефрит. аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. бронхоспазм. анафилактический шок).

Побочные эффекты Phenobarbital

Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ФармВИЛАР ФПК

ФармВИЛАР НПО

Notex L.L.C.

Noventis s.r.o.