Тиотропия бромида моногидрад

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Tiotropium bromide monohydrate.

Действующие вещества

  • Тиотропия бромид

Фармакологическая группа

М-Холинолитики

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Респиум
  • Спирива
  • Спирива Респимат
  • Тиотропиум-натив
  • Тиотропиум

Аналоги по действию

  • Спиолто Респимат [Олодатерол + Тиотропия бромид Олодатерол, Тиотропия бромид]
  • Тровентол [Тровентол]
  • Трувент [Тровентол]
  • Ипратропиум Стери-Неб [Ипратропия бромид]

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Использовать в течение 3 мес после первой ингаляции. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

  • J45 Астма
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J43 Эмфизема
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • R06.0 Одышка

Противопоказания компонентов

Противопоказания Tiotropium bromide

Повышенная чувствительность к атропину или его производным (в тч ипратропия бромид и окситропия бромид); I триместр беременности; возраст до 18 лет.

Использование препарата Tiotropium bromide при кормлении грудью

Данные об использовании тиотропия бромида при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.
В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения тиотропия бромида во время беременности.
Клинических данных о применении тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные, что небольшое количество тиотропия бромида экскретируется в грудное молоко.
Тиотропия бромид не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Tiotropium bromide

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто - ≥10%. часто - ≥1% и Со стороны иммунной системы. Редко - крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна - дегидратация.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головная боль, расстройство вкуса; редко - бессонница.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нечеткость зрения; редко - повышение ВГД, глаукома.
Со стороны сердца. Нечасто - мерцательная аритмия; редко - тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: нечасто - дисфония. кашель. фарингит. редко - парадоксальный бронхоспазм. ларингит. синусит. носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - сухость во рту. обычно легкой степени выраженности. нечасто - запор. гастроэзофагеальный рефлюкс. орофарингеальный кандидоз. редко - тошнота. стоматит. гингвит. глоссит. кишечная непроходимость. включая паралитический илеус. дисфагия. частота неизвестна - кариес.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь; редко - зуд; частота неизвестна - инфекционные заболевания кожи, язвы на коже, сухость кожи.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - припухание суставов.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко - инфекция мочевыводящих путей.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Натива ООО