Тонзинорм

Основная информация
( +4)

Действующие вещества

  • Бензидамин (150.00 мг)

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства || Стоматологические средства || Антисептики для местного лечения заболеваний рта || Антисептики || НПВС для местного применения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Звездочка ЛОР
  • Бронфлекс
  • Тантум Верде
  • Бензидамин-Акрихин
  • Оралсепт

Аналоги по действию

  • Доналгин [Нифлумовая кислота]
  • Нифлугель [Нифлумовая кислота]
  • Стоматидин [Гексэтидин]
  • Нифлурил [Нифлумовая кислота]

ATX код

A01AD02 Бензидамин.

Используется в лечении

  • R52.9 Боль неуточненная
  • K14.0 Глоссит
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K11.8 Другие болезни слюнных желез
  • K11.2 Сиаладенит
  • K05.4 Пародонтоз
  • K05 Гингивит и болезни пародонта
  • J37.0 Хронический ларингит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J04.0 Острый ларингит
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J02 Острый фарингит
  • B37.0 Кандидозный стоматит
  • Z01.2 Стоматологическое обследование
  • Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
  • S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
  • S02.6 Перелом нижней челюсти

Описание лекарственной формы

Спрей для местного применения дозированный.
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом эвкалипта.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) или 50 мл (293 дозы) или 100 мл (586 доз) раствора во флаконе стеклянном бесцветного прозрачного или темного стекла с дозирующим распылительным устройством полимерным из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

100 мл раствора содержат:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 150,00 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 8000,00 мг, глицерол (глицерин) - 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 100,00 мг, ароматизатор эвкалипт
15,00 мг, натрия сахаринат - 24,00 мг, натрия гидрокарбонат
11,00 мг, полисорбат 20 - 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 1,60 мг, краситель синий патентованный (Е 131)
0,33 мг, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество.
Бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.
Вспомогательные вещества.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 13,600 мг, глицерол (глицерин) - 8,500 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг, ароматизатор эвкалипт
0,0255 мг, натрия сахаринат - 0,0408 мг, натрия гидрокарбонат
0,0187 мг, полисорбат 20 - 0,0085 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,00272 мг, краситель синий патентованный (Е 131) - 0,000561 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);

Фарингит, ларингит, тонзиллит;

Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

Калькулезное воспаление слюнных желез;

После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

После лечения и удаления зубов;

Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Тонзинорм в составе комбинированной терапии.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

Бронхиальная астма (в тч в анамнезе).

При беременности и кормлении грудью

Препарат Тонзинорм не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.н. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - (≥1/10);
Часто
От ≥1/100 до Нечасто
От ≥1/1000 до Редко
От ≥1/10000 до Очень редко - Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Местные реакции.
Редко. Сухость во рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна.
- чувство онемения в ротовой полости.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Нечасто
Фотосенсибилизация.
Редко. Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко.
- ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна.
- анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тонзинорм не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Особые указания

При применении препарата Тонзинорм возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тонзинорм не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тонзинорм должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тонзинорм содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания вenzydamine

Гиперчувствительность; для раствора - детский возраст (до 12 лет); для таблеток - фенилкетонурия.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вenzydamine

Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ФармВИЛАР НПО