Тотема

Другие названия и синонимы

Tot’hema.

Тотема

Действующие вещества

• Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат
• Железа глюконат

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях || Макро- и микроэлементы в комбинациях

Аналоги по действию

• Ферронал 35 [Железа глюконат]
• Ферронал 35 [Железа глюконат]
• Железа глюконат 300 [Железа глюконат]
• Гемофер [Железа хлорид]

ATX код

B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами.

Используется в лечении

• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• O25 Недостаточность питания при беременности
• E61.1 Недостаточность железа
• D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная

Состав

Раствор для приема внутрь	1 амп. (10 мл)
активные вещества:
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу)	50 мг
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу)	1,33 мг
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди)	0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол - 2520 мг; декстроза (глюкоза) - 80 мг; сахароза - 3000 мг; лимонная кислота безводная - 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат - 30 мг; натрия бензоат - 20 мг; полисорбат 80 - 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) - 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» - 0,2 мл; вода очищенная - до 10 мл

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо - ферритин и железо - трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Анемии, не связанные с дефицитом железа;
Гемохроматоз, гемосидероз;
Талассемия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Интоксикация свинцом;
Интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью. Сахарный диабет.

При беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение.
Взрослым - 100-200 мг железа (2-4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес - из расчета 5-7 мг/кг/сут в 2-4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение.
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата - от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами - не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в тч для парентерального введения.

Передозировка

Симптомы. Слабость. Гипертермия. Судороги. Тошнота. Рвота. Запоры. Диарея. Боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение. Промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/кг/ Взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут). При легком отравлении - в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 Взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). Проводят симптоматическую терапию. При возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ), в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) - 1 ХЕ.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ferrous gluconate+Manganese gluconate+Cuprum gluconate

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Анемии, не связанные с дефицитом железа;
Гемохроматоз, гемосидероз;
Талассемия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Интоксикация свинцом;
Интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью. Сахарный диабет.

Противопоказания Ferrous gluconate

Гиперчувствительность (в тч к препаратам железа), гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ferrous gluconate+Manganese gluconate+Cuprum gluconate

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Побочные эффекты Ferrous gluconate

Диспептические явления (тошнота. рвота. запор. диарея). гиперемия кожных покровов. головокружение. боль в спине или животе. затруднение дыхания. преходящее снижение АД.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Innothera Chouzy

Laboratoire Innotech International