Другие названия и синонимы
Travocort.
Травокорт
Действующие вещества
- Дифлукортолон + Изоконазол
- Изоконазол
- Дифлукортолон
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинациях
Аналоги по действию
- Травоген [Изоконазол]
- Гино-Травоген овулум [Изоконазол]
- Нитрофунгин-Тева [Хлорнитрофенол]
- Нихлофена раствор [Хлорнитрофенол]
ATX код
D07XC Кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
- L08.1 Эритразма
- B49 Микоз неуточненный
- B37.9 Кандидоз неуточненный
- B35.8 Другие дерматофитии
- B35.4 Микоз туловища
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B35.3 Микоз стоп
- B35 Дерматофития
Состав
| Крем для наружного применения |
100 г |
| активные вещества: |
|
| дифлукортолона валерат |
0,1 г |
| изоконазола нитрат |
1 г |
| вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3,5 г; сорбитана стеарат - 1 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 5 г; парафин жидкий - 10 г; вазелин белый - 10 г; динатрия эдетат - 0,1 г; вода очищенная - 69,3 г |
|
Описание лекарственной формы
Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный, однородный крем.
Крем для наружного применения, 1 мг + 10 мг. По 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную ПЭ тубу, запечатанную мембраной, с ПЭ завинчивающейся крышкой. Тубу помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противогрибковое, антибактериальное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. ), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale (Malassezia furfur), сorynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолона валерат - ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания к применению
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой/бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в тч вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
Микозы стоп и гладкой кожи. В тч с локализацией в складках. Межпальцевых промежутках. Области наружных половых органов (в тч баланопостит): микроспория. Трихофития. Руброфития. Эпидермофития;
Кандидамикозы;
Эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи;
Кожные поствакцинальные реакции;
I триместр беременности.
С осторожностью. II и III триместры беременности, период лактации.
При беременности и кормлении грудью
Как и все препараты для местного применения, содержащие ГКС, Травокорт не рекомендуется применять во время I триместра беременности.
Применение препарата во II и III триместре беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет препарат Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом. Длительность лечения не должна превышать 2 нед. При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания ГКС.
Применение в детском возрасте. Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт детям в возрасте 2 лет и старше или подросткам.
Побочные эффекты
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата Травокорт входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) в течение длительного времени (более 4 нед) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочные действия» симптомами.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
Использовать только для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их теплой водой.
У больных с розацеа или периоральным дерматитом не наносить препарат на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Не выявлено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isoconazole
Гиперчувствительность.
Противопоказания Diflunisal
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. бронхиальная астма. сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. отеки. сепсис. системная красная волчанка. сахарный диабет. стоматит. нарушения функций печени и почек. гемофилия. порфирия. анемия. беременность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isoconazole
Раздражение кожи, жжение, кожные аллергические реакции.
Побочные эффекты Diflunisal
НПВС-гастропатия: тошнота. изжога. боль в животе. диарея. рвота. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. кровотечение. головная боль. слабость. сонливость. нарушение сна. шум в ушах. нарушение зрения. поражение печени и почек. бронхоспазм. отеки. сердечная недостаточность. периферическая полинейропатия. тромбоцитопения. анемия. склонность к кровотечениям. аллергические реакции.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Bayer HealthCare Manufacturing, S.r.L
LEO Pharma A/S
