Тримебутин

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Trimebutine.

Действующие вещества

  • Тримебутин (100.0 мг)

Фармакологическая группа

Другие желудочно-кишечные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Необутин
  • Тримебутин Канон
  • Тримедат
  • Тримедат Валента
  • Необутин Ретард

Аналоги по действию

  • Иберогаст
  • Пепсан-Р [Гвайазулен + Диметикон Диметикон]
  • Итопра [Итоприд]
  • Колофорт [Антитела к мозгоспецифическому белку S-100]

ATX код

A03AA05 Тримебутин.

Описание лекарственной формы

Таблетки.
Для дозировки 100 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, двумя пересекающимися рисками с одной стороны.
Для дозировки 200 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, риской с одной стороны.
Таблетки 100 мг, 200 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ, ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество.
Тримебутина малеат - 100,0 мг или 200,0 мг;
Вспомогательные вещества.
Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Фармакокинетика

Всасывание.
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (maxCmax) в плазме крови достигается через 1-2.
Распределение.
Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (dVd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (1/2T1/2) - около 12.

Фармакодинамика

Тримебутин, за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ‑рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли. Спазмов и дискомфорта в области живота. Ощущения вздутия (метеоризма). Моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор). Диспепсии. Изжоги. Отрыжки. Тошноты. Рвоты. Связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Желчнокаменная болезнь. Дисфункция желчевыводящих путей. Синдром раздраженного кишечника. Дисфункция сфинктера Одди. Постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тримебутину и другим компонентам, входящим в состав препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
- Беременность.
С осторожностью.
Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

При беременности и кормлении грудью

Беременность.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять препарат Тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет. По 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет. По 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет. По 25 мг 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы.
Кожная сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы.
Сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин не сообщалось.
Лечение.
Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период - 600 мг в сутки в течение 4‑х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Тримебутин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Используется в лечении

  • K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
  • K58 Синдром раздраженного кишечника

Противопоказания компонентов

Противопоказания Trimebutine

Гиперчувствительность; беременность; детский возраст младше 12 лет.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Trimebutine

В клинических исследованиях побочные реакции легкой и средней степени тяжести наблюдались у 7% пациентов, получавших тримебутин. Не развивались одиночные побочные реакции у более чем 1,8% пациентов, некоторые побочные реакции могли быть связаны с состоянием пациента, а не с применением тримебутина. Обычно сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту. неприятный привкус. диарея. диспепсия. эпигастральные боли. тошнота и запор. о которых сообщали 3,1% пациентов.
Со стороны ЦНС. Сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, ощущение жара/холода, головная боль - у 3,3% пациентов.
Аллергические реакции. Сыпь - у 0,4% пациентов.
Другие. Нечасто сообщалось о случаях нарушения менструального цикла, болезненного увеличения молочной железы, ощущения беспокойства, задержки мочи и легкого понижения слуха.

Год актуализации информации

Особые отметки: