Троксерутин

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Troxerutin.

Действующие вещества

  • Троксерутин (300.0 мг)

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции || Биофлавоноиды

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Троксерутин ВетПром
  • Троксерутин ДС
  • Троксерутин Врамед
  • Троксерутин ВП
  • Троксерутин-АКОС

Аналоги по действию

  • Рутозида тригидрат [Рутозид]
  • Кальция добезилата таблетки [Кальция добезилат]
  • Докси-Хем [Кальция добезилат]
  • Венорутон [Рутозид]

ATX код

C05CA04 Троксерутин.

Используется в лечении

  • T14.9 Травма неуточненная
  • R60.0 Локализованный отек
  • I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
  • I87.0 Постфлебитический синдром
  • I84 Геморрой
  • I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением
  • I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
  • I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
  • I80 Флебит и тромбофлебит
  • H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

Описание лекарственной формы

Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул - гранулы или порошок от желтого до зеленовато‑желтого цвета; содержимое капсул может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.
Капсулы 300 мг.
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

Действующее вещество:
Троксерутин - 300,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат - 22,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000)
21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил‑300) - 4,0 мг, магния стеарат
3,0 мг;
Капсулы (желтые № 0):
Вспомогательные вещества оболочки капсулы:
Титана диоксид (E171) -1,0%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0,5%, желатин - до 100%.
Или.
Титана диоксид (Е171) - 2,0%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,629%, желатин - 100%.

Фармакокинетика

Всасывание.
После приема внутрь троксерутина с радиоактивной меткой абсорбция 14C‑O‑(β‑гидроксиэтил)‑рутозидов у человека составляет около 10-15%.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в пределах 1-9 часов.
В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение.
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация.
Метаболизируется в основном посредством о‑глюкуронирования в печени.
Выведение.
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Фармакодинамика

Механизм действия, фармакодинамические эффекты.
Препарат Троксерутин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно‑артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Показания к применению


Хроническая венозная недостаточность;

Посттромботический синдром;

Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;

В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;

Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания


Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата;

Беременность (I триместр);

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Хронический гастрит в фазе обострения;

Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

Период грудного вскармливания;

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции.
С осторожностью.
Препарат Троксерутин следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры).

При беременности и кормлении грудью

Беременность.
Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано.
Возможность применения препарата Троксерутин во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата Троксерутин во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания.
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания не изучено.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При.
Хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При.
Диабетической ретинопатии.
Препарат Троксерутин применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)).
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций.
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко:
Анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко:
Головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов.
Очень редко:
Гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Желудочно‑кишечные нарушения.
Редко. Тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно‑язвенные поражения желудочно‑кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Зуд, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень редко:
Чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

Передозировка

Симптомы.
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение.
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
В случае передозировки препарата Троксерутин следует немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата Троксерутин выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При самостоятельном применении препарата Троксерутин не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Troxerutin

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Troxerutin

Аллергические реакции (кожная сыпь), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Биохимик ПАО

ЭЛИУС ООО

Формула-ФР

Interpharma Praha

Пранафарм

СТМФАРМ

Sichuan Xieli Pharmaceutical Co.

Тульская фармацевтическая фабрика ООО

VetProm AD

Yangzhou Pharmaceutical Co.