Ультрапрокт

Другие названия и синонимы

Ultraproct.

Ультрапрокт

Действующие вещества

• Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид
• Флуокортолон
• Цинхокаин

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинациях

Аналоги по действию

• Долопрокт [Флуокортолон + Лидокаин Флуокортолон, Лидокаин]
• Ультралан [Флуокортолон]
• Релиф Про [Флуокортолон + Лидокаин Флуокортолон, Лидокаин]
• Нефлуан [Неомицин + Флуоцинолона ацетонид + Лидокаин Неомицин, Флуоцинолона ацетонид, Лидокаин]

ATX код

C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации.

Состав

Мазь для ректального применения	100 г
активные вещества:
флуокортолона гексонат	0,0945 г
флуокортолона пивалат	0,0918 г
цинхокаина гидрохлорид	0,5 г
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803

Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г)	1 супп.
активное вещество:
	0,630 мг
	0,612 мг
	1 мг
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) - 1797,758 мг

Описание лекарственной формы

Мазь ректальная. Бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.
Суппозитории ректальные. Белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.
Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное, местноанестезирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.
Флуокортолон.
В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин.
Цинхокаин - местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, - его бóльшая продолжительность.
Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. 1/2T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания к применению

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

Туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;
Вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При беременности и кормлении грудью

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Способ применения и дозы

Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Мазь ректальная.
Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики - до 4 раз.
Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.
Суппозитории ректальные.
Обычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.
Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.
Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь - 1 раз в день или 1 супп. - через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

Побочные эффекты

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.
При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно. Главным образом. Проявление побочных действий цинхокаина соматического характера. Которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца). Так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги. Торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Суппозитории ректальные стрип алюминиевый. При температуре 2-8 °C.
Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C.
Суппозитории ректальные стрип алюминиевый. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суппозитории ректальные стрип алюминиевый - 2,5 года.
Суппозитории ректальные стрип алюминиевый - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fluocortolone hexanoate+Fluocortolone pivalate+Cinchocaine hydrochloride

Туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;
Вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания Fluocortolone

Туберкулезные и сифилитические поражения кожи, вирусная инфекция.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fluocortolone hexanoate+Fluocortolone pivalate+Cinchocaine hydrochloride

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.
При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Побочные эффекты Fluocortolone

При нанесении на большие поверхности кожи (свыше 10%) или при длительном использовании (более 4 нед) возможны атрофия кожи, телеангиоэктазия, акнеобразные явления, периоральный дерматит, гипертрихоз, кожные аллергические реакции, системные эффекты.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Bayer HealthCare Manufacturing, S.r.L

Instituto De Angeli

Intendis Manufacturing S.p.A.