Urecaps, 14C.
Другие диагностические средства || Осмотические диуретики
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
V09XX Радиофармацевтические диагностические препараты прочие.
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 4. Корпус и крышечка капсул белого с желтоватым оттенком цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Примечание. Внешний вид содержимого капсулы гарантируется предприятием-изготовителем.
Капсулы, 37 кБк.
По 25 капсул во флаконы для лекарственных средств, вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону, паспорт и инструкцию по применению помещают в коробку из вспененного полистирола или в коробку из картона.
По 10 флаконов, паспорт и инструкцию по применению помещают в коробку из вспененного полистирола или в коробку из картона.
На 1 капсулу:
Активное вещество:
Углерод‑14 (в виде водного раствора/ 14C/ мочевины) - 37 кБк.
Вспомогательные вещества:
Натрий пирофосфат (в пересчете на безводный) - 200 мг,.
Капсула твердая желатиновая - 40 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы:
Желатин, железа оксид (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная.
После приема капсулы у пациентов, инфицированных бактериями Hp максимальное проявление 14CO2 при выдохе наблюдается между 10 и 30 минутами и уменьшается в соответствии с периодом полувыведения 15 минут. Около 10% 14CO2 абсорбируется и затем постепенно выводится мочой с периодом полувыведения около 40 часов.
Если пациент не инфицирован Hp, принятая меченая мочевина поглощается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и распределяется во внеклеточной и внутриклеточной жидкости. В течение 3 суток около 88% мочевины выводится из организма с мочой.
Радиофармацевтический препарат (РФП) «Уреакапс, 14C» используется для обнаружения Helicobacter pylori (Hp) в организме человека с помощью неинвазивного дыхательного теста. В основе диагностического метода лежит опосредованное измерение наличия фермента уреазы, выделяемого Hp. Поскольку уреаза не присутствует в норме в тканях человека, а другие бактерии, продуцирующие уреазу, не колонизируют желудок человека, наличие уреазы в желудке означает присутствие Hp.
Капсула «Уреакапс, 14C» проглатывается пациентом. В желудке, при наличии Hp, и, следовательно, уреазы, меченая мочевина, содержащаяся в препарате, гидролизуется ферментом на бикарбонат и аммоний. Бикарбонат в кислой среде желудка распадается на воду и 14CO2, который всасывается в кровь и выделяется с выдыхаемым воздухом.
Отбирают пробы выдыхаемого воздуха через определенные интервалы времени. Проводят радиометрический анализ этих проб на жидкостном сцинтилляционном счетчике. По содержанию меченного углекислого газа устанавливают инфицированность пациентов бактериями Hp.
- Скрининг - метод диагностики обсемененности Hp при гастроэнтерологических и онкологических заболеваниях ЖКТ.
- Контроль за эффективностью эрадикационной терапии Hp, но не ранее, чем через месяц после окончания терапии.
- Гиперчувствительность к препарату.
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010).
Не применять при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить.
Препарат принимается внутрь.
Подготовка пациента.
1. Пациент не должен принимать пищу в течение 6 часов перед тестом. Непосредственно перед исследованием не следует курить.
2. За 30 дней до теста исключается прием антибиотиков и препаратов висмута.
3. В течение 14 дней до теста исключается лечение радиофармпрепаратами и/или ингибиторами протонного насоса, а также прием сукральфатов.
4. Тест рекомендуется выполнять до проведения эндоскопии ЖКТ.
Дозировка и методика проведения теста.
Вводимая разовая доза препарата при диагностике - 1 капсула, активностью 37 кБк.
Во время проведения теста пациент находится в положении сидя. Пациент принимает капсулу и выпивает 20 мл теплой воды. Через 3 минуты пациент дополнительно выпивает 10 мл теплой воды. На 10 минуте после приема капсулы пациент делает глубокий вдох и после 5-10 секундной задержки дыхания медленно выдыхает воздух с помощью пластмассовой трубочки в поглотительную жидкость синего цвета, которая находится в сцинтилляционном флаконе. При обесцвечивании синей окраски поглотительной жидкости, пациент прекращает выдыхать воздух. После этого в этот флакон добавляют 7,5 мл сцинтилляционного раствора и измеряют на бета‑счетчике радиоактивность пробы.
Интерпретация результатов.
Тест считается положительным, если радиоактивность пробы превышает 200 распадов в минуту (р/мин, DPM), отрицательным - радиоактивность пробы менее 50. Результат от 50 до 200 - считается неопределенным и требует (при необходимости) повторного исследования. Повторное исследование возможно через 24 часа.
Ложноотрицательный результат возможен, если:
- антибиотики и/или препараты висмута принимались менее чем за 30 дней до теста;
- ингибиторы протонного насоса принимались менее чем за 14 дней до теста;
- сукральфаты принимались менее чем за 14 дней до теста;
- были затруднения с проглатыванием капсулы (возможный выход - сбор дополнительной порции воздуха на 15-20 минуте);
- пациент принимал пищу менее чем за 6 часов до проведения теста.
Ложноположительный результат возможен, если:
- после резекции желудка с последующим бурным ростом бактерий, не выделяющих Hp - уреазу;
- при ахлоргидрии;
- при хемилюминесценции пробы.
Если счет пробы проводился сразу же после добавления сцинтилляционной жидкости и значения счета находятся в пределах 50-300 р/мин, рекомендуется повторить счет пробы через 1-2 часа или на следующий день.
Лучевые нагрузки на органы пациента при использовании радиофармпрепарата «Уреакапс, 14C».
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Жировая прослойка | 0,198 |
| Кости | 0,810 |
| Легкие | 0,027 |
| Гонады | 0,016 |
| Мочевой пузырь | 0,315 |
Критическим органом по лучевой нагрузке является мочевой пузырь.
Возможно возникновение аллергических реакций.
В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ‑2.6.1.1892‑04).
Препарат отпускается по заявкам только в специализированные лечебно-диагностические учреждения.
Не подлежит реализации через аптечную сеть.
В соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009) в сухом месте при температуре 15-30 °С, вдали от источников тепла, не подвергая воздействию прямого солнечного света.
2 года.
(Данные взяты из действующего вещества Urea).
• L30.9 Дерматит неуточненный.
• Q80 Врожденный ихтиоз.
• R23.8.0* Сухость кожи[[x.
Гиперчувствительность.
Аллергические реакции.
Особые отметки:
НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП
НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является высокоинформативным неинвазивным диагностическим методом визуализации внутренних органов и тканей организма человека. В частности, МРТ позволяет детально исследовать структуру и функциональное состояние печени, выявляя патологические изменения на ранних стадиях развития заболеваний.
Подагра — это хроническое заболевание, связанное с нарушением обмена веществ, при котором в крови повышается уровень мочевой кислоты (гиперурикемия), а ее соли (ураты) кристаллизуются и откладываются в суставах, почках и других тканях, вызывая воспаление и боль.
Планируете пройти магнитно-резонансную томографию и беспокоитесь о весовых ограничениях для МРТ? Этот вопрос волнует многих, и получить о нем четкую информацию — важно для спокойствия и подготовки. В этой статье мы подробно разберем, какие бывают ограничения по весу на МРТ, от чего они зависят, и какие есть альтернативы для полных людей. Мы дадим вам все необходимые данные, чтобы вы могли уверенно записаться на диагностику.
Заболевания внутренних женских половых органов сопряжены с необходимостью раннего выявления патологии, так как от точности и своевременности диагностики зависит сохранность репродуктивной функции. Медицина обладает большим перечнем исследовательских методик, однако не все они одинаково информативны и комфортны для пациенток. Одним из самых эффективных способов обследования принято считать магнитно-резонансное сканирование, обладающее рядом преимуществ перед остальными скрининговыми методами.
