Vacta.
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный.
| Суспензия для инъекций для детей и подростков | 0,5 мл |
| инактивированный вирус гепатита А | 25 ЕД |
| вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; натрия тетраборат; следы формальдегида |
Во флаконах по 0,5 мл (1 доза); в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 0,5 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.
| Суспензия для инъекций для взрослых | 1 мл |
| 50 ЕД | |
Во флаконах по 1 мл (1 доза); в пачке картонной 10 флаконов или в шприцах одноразовых по 1 мл (1 доза), в контурной ячейковой упаковке 1 шприц; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.
После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).
Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40 °C, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см);
Аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата;
Острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации).
Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.
Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.
В/м. Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции - дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/.
Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.
Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет - 25 ЕД (0,5 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ЕД).
Лицам в возрасте 18 лет и старше - 50 ЕД (1 мл) однократно. Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ЕД).
Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.
Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.
Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет.
Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела более 38,8 °C.
Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота; 1,6% - боли в животе.
Со стороны ЦНС: 2,3% - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: 1,5% - фарингит; 1,1% - инфекция дыхательных путей; 1% - кашель.
Местные реакции: 18,7% - боль; 16,8% - болезненность при прикосновении; 8,6% - чувство жара; 7,5% - гиперемия; 7,3% - отек; 1,3% - п/к кровоизлияния.
Прочие. В отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.
Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.
Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у ≥1% привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.
Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше).
Со стороны организма в целом: 3,1% - повышение температуры тела выше 38,8 °C; 3,9% - слабость, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: 2,4% - диарея; 2,3% - тошнота; 1,3% - боли в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия; 1,3% - боль в руках; 1,1% - боль в спине; 1% - скованность мышц.
Со стороны ЦНС: 16,1% - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: 2,7% - фарингит; 2,8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1,1% - заложенность носа.
Со стороны половой системы: 1,1% - нарушение менструаций.
Аллергические реакции. Менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Местные реакции: 52,6% - болезненность при прикосновении; 51,1% - боль; 17,3% - чувство жара; 13,6% - отек; 12,9% - гиперемия; 1,5% - п/к кровоизлияние; 1,2% - боль или жжение.
Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.
При одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).
При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться.
Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями.
У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность - 20-50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А.
Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется.
Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.
При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые ЛС для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.
Использование в педиатрии.
Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет.
Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.
Вакцину нельзя замораживать, это приводит к потере ее эффективности.
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Сильная реакция (температура выше 40 °C. отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок. тяжелые генерализованные аллергические реакции. энцефалит или энцефалопатия. судорожный синдром ) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК;
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Вакцина АЛЬГАВАК является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0,1% и 0,01% и Общие расстройства и местные реакции.
Очень часто. Болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции;
Часто - головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °C), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
Очень редко. Подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.
Merck & Co. Inc.
Merck Sharp & Dohme B.V.
МРТ диагностика мочевыводящих путей и почек назначается для подтверждения или опровержения следующих состояний: На сегодняшний день именно МРТ является наиболее информативным методом выявления костных метастазов рака почек.
Расскажем, что способно вызвать это ощущение. Это поможет определить, патологию, вовремя обратиться за медицинской помощью.
Наверное, нет ни одного человека на свете, который не сталкивался бы хоть однажды с головной болью. Но распространенность проблемы, не причина ее игнорировать. Этот симптом может возникать на фоне умственного или физического перенапряжения, сильного стресса, длительной сидячей работы, а может сигнализировать о наличии в организме серьезных заболеваний. При постоянной непрерывной боли в шее и голове рекомендуется обратиться к специалисту. Провоцирующими факторами являются нарушения работы сосудистой или нервной системы, мозговых структур, костей или шейных отделов позвоночника. В отдельных случаях цефалгию провоцирует даже прием определенных лекарственных препаратов.
После анкетирования пациент переодевается в специальный медицинский халат, снимает с себя все металлические предметы, затем проходит в кабинет, где установлен компьютерный томограф. КТ обычно проводят в горизонтальном положении лежа на спине, реже в положении лежа на животе или боку. Для поддержания правильного и неподвижного положения организма при сканировании под тело могут подложить валики или попросить вытянуть руки вверх к голове. Во время скрининга пациента могут попросить задержать дыхание, также следует помнить, что любое движение тела может привести к появлению дефектов на изображениях.
