Другие названия и синонимы
Onealfa.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Витамины и витаминоподобные средства || Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Альфа Д3-Тева
- Оксидевит
- Альфадол
- Альфа Д3
- Альфакальцидол Канон
Аналоги по действию
- Эргокальциферол [Эргокальциферол Колекальциферол]
- Эргокальциферол-ЛекТ(Витамин D2) [Эргокальциферол]
- Витамин D3 водный раствор [Колекальциферол]
- Эргокальциферол (Витамин D2) [Эргокальциферол]
ATX код
A11CC03 Альфакальцидол.
Используется в лечении
- N18 Хроническая почечная недостаточность
- M83 Остеомаляция у взрослых
- M81.9 Остеопороз неуточненный
- E55.0 Рахит активный
- E55 Недостаточность витамина D
- E20 Гипопаратиреоз
Состав
1 таблетка содержит альфакальцидола 0,25, 0,5 или 1 мкг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит витамина D.
Улучшает всасывание кальция в кишечнике, повышает его уровень в крови, снижает выделение гормона паращитовидными железами, способствует образованию костной ткани, уменьшает боли при остеохондрозе.
Показания к применению
Рахит (при нарушении усвоения витамина D), остеомаляция, остеопороз, патологические изменения в костях (гипофункция паращитовидных желез, хроническая почечная недостаточность).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым при остеопорозе, связанном с хронической почечной недостаточностью, - по 0,5-1 мкг (до 4 мкг/сут) 1 раз в день.
При гипофункции паращитовидных желез, заболеваниях, связанных с нарушением обмена витамина D, - по 1-4 мкг 1 раз в день.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, головокружение, шум в ушах, повышение АД, тахикардия, гиперемия конъюнктивы.
Меры предосторожности применения
У пациентов с гиперфосфатемией рекомендуется снизить уровень содержания фосфора в сыворотке (назначение геля гидроокиси алюминия, средств, связывающих фосфат).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Alfacalcidol
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гипервитаминоз D. почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (риск метастатической кальцификации. однако терапию витамином D можно начинать. как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).
Использование препарата Alfacalcidol при кормлении грудью
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.
При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Категория действия на плод по FDA. с.
Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, возможна гиперкальциемия у младенцев.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Alfacalcidol
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение ЛПВП в плазме, гиперфосфатемия (при выраженном нарушении функции почек).
Со стороны органов ЖКТ. Запор (чаще у детей и подростков). диарея. сухость слизистой оболочки полости рта. жажда. снижение аппетита. металлический привкус во рту. тошнота или рвота (чаще у детей и подростков). ощущение дискомфорта в области эпигастрия. незначительное повышение АЛТ. АСТ в плазме. панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная утомляемость. общая слабость. сонливость. головная боль. психоз. конъюнктивит (покраснение глаз. век. выделения из глаз). повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз. ринорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, нарушение ритма сердца.
Со стороны мочеполовой системы. Помутнение мочи, нарушение функции почек, поллакиурия/никтурия, полиурия, снижение либидо.
Аллергические реакции. Зуд, кожная сыпь.
Прочие. Миалгия, артралгия, эктопическая кальцификация, повышенная температура тела, снижение массы тела.
