Вильпрафен Солютаб

Другие названия и синонимы

Wilprafen Solutab.

Вильпрафен Солютаб

Действующие вещества

• Джозамицин
• Джозамицина пропионат (1000 мг)

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Аналоги по действию

• Вильпрафен [Джозамицин]
• Эомицин [Эритромицин]
• Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г [Эритромицин]
• Свечи с эритромицином для детей [Эритромицин]

ATX код

J01FA07 Джозамицин.

Используется в лечении

• N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
• N41.1 Хронический простатит
• N41.0 Острый простатит
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• L70 Угри
• L08.0 Пиодермия
• L04 Острый лимфаденит
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• K05 Гингивит и болезни пародонта
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J37.0 Хронический ларингит
• J36 Перитонзиллярный абсцесс
• J32 Хронический синусит
• J31.2 Хронический фарингит
• J20 Острый бронхит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J04.0 Острый ларингит
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J01 Острый синусит
• I89.1 Лимфангит
• I88 Неспецифический лимфаденит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• H66.9 Средний отит неуточненный
• H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
• H01.0 Блефарит
• A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
• A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
• A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
• A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
• A53.9 Сифилис неуточненный
• A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
• A46 Рожа
• A37 Коклюш
• A38 Скарлатина
• A36.9 Дифтерия неуточненная
• A22 Сибирская язва

Состав

Таблетки диспергируемые	1 табл.
джозамицин (в виде джозамицина пропионата)	1000 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрий докузат; аспартам; кремний диоксид безводный; клубничная отдушка; магния стеарат

В блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» - на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное.

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и сhlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), сorynebacterium diphtheriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, вordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, сlostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. maxCmax джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина. Фарингит. Паратонзиллит. Ларингит. Средний отит. Синусит. Дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином). А также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
Инфекции нижних дыхательных путей - острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в тч вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
Стоматологические инфекции - гингивит и болезни пародонта;
Инфекции в офтальмологии - блефарит, дакриоцистит;
Инфекции кожных покровов и мягких тканей - пиодермия. Фурункулез. Сибирская язва. Рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину). Угри. Лимфангит. Лимфаденит. Венерическая лимфогранулема;
Инфекции мочеполовой системы - простатит. Уретрит. Гонорея. Сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину). Хламидийные. Микоплазменные (в тч уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
Тяжелые нарушения функции печени.

При беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет - от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей - в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед, далее - 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ. Редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности. Крайне редко - возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата. В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие. Очень редко - кандидоз.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, возможно обоюдное снижение их эффективности.
Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Josamycin

Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени, недоношенность детей.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Josamycin

Со стороны органов ЖКТ. Отсутствие аппетита. тошнота. изжога. рвота. дисбактериоз и диарея. метеоризм. обложенность языка. спазмы в животе. нарушение функции печени. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ. АЛТ). нарушение оттока желчи и желтуха.
Прочие. Отек стоп. дозозависимое преходящее нарушение слуха. кандидоз. кожные аллергические реакции (крапивница. сыпь). очень редко - лихорадка. общее недомогание.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Astellas Pharma Inc.

C.P.M.Contract Pharma

Famar Lyon

Temmler Italia S.r.L.

Temmler Werke GmbH

ЗиО-Здоровье