Вирутер

Другие названия и синонимы

Viruter.

Действующие вещества

• Натрия нуклеоспермат (10 мг)
• Дезоксирибонуклеат натрия (10 мг)

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции || Иммуномодуляторы

Аналоги по действию

• Панаген [Дезоксирибонуклеат натрия]
• Натрия дезоксирибонуклеат (из молок осетровых рыб) [Дезоксирибонуклеат натрия]
• Натрия дезоксирибонуклеат [Дезоксирибонуклеат натрия]
• Дезоксинат [Дезоксирибонуклеат натрия]

ATX код

L03A Иммуностимуляторы.

Описание лекарственной формы

Раствор для ректального введения.
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Раствор для ректального введения 10 мг/мл. По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

Состав на 1 мл:
Действующее вещество. Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакокинетика

При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения сmax.
При разовом ректальном введении 5 часов.
Т1/2 - около 60 часов.
Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2‑х по 8‑е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5‑го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.
Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.
При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% - кишечником.

Фармакодинамика

Вирутер.
Представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).
Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

Беременность и период грудного вскармливания;

Детский возраст до 18 лет;

Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

Тяжелая сердечная недостаточность;

Нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью.
Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.

При беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Ректально.
Лечение ВИЧ-инфекции.
Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых - 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза - 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).
Режим дозирования:
Два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.

Побочные эффекты

Кратковременное повышение температуры тела до 38 °С;

Гиперемия.
Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Особые указания

После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12‑ти часов.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Nucleospermate sodium).
Список кодов МКБ-10.
• в20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ].
• с46 Саркома Капоши.
• D72.8.0* Лейкопения.
• Y43.1 Противоопухолевые антиметаболиты.
• Y43.2 Противоопухолевые натуральные препараты.
• Y43.3 Другие противоопухолевые препараты.
• Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Nucleospermate sodium

Гиперчувствительность. острые заболевания печени. почек. поджелудочной железы. ЖКТ. тяжелые формы сердечной недостаточности. нарушение мозгового кровообращения. беременность. кормление грудью. детский возраст до 3 лет.

Противопоказания Sodium deoxyribonucleate

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Nucleospermate sodium

Кратковременная гипертермия (до 38 °C), гиперемия, болезненность в месте введения.

Побочные эффекты Sodium deoxyribonucleate

Редко - кратковременное повышение температуры тела (раствор для инъекций).

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Фармзащита НПЦ

Нуклеофарм