Другие названия и синонимы
Vitamin E Zentiva.
Витамин E Зентива
Действующие вещества
- Витамин E
- Альфа-Токоферола ацетат (100 мг)
Фармакологическая группа
Витамины и витаминоподобные средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Альфа-Токоферола ацетат
- Эловера
Аналоги по действию
- Лайфевит [Витамин E]
- Альфа-Токоферола ацетат (Витамин E) [Витамин E]
- Доппельгерц Витамин E форте [Витамин E]
- Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E) [Витамин E]
ATX код
A11HA03 Токоферол (Витамин E).
Используется в лечении
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- E56.0 Недостаточность витамина E
- Z54 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z54.4 Период выздоровления после лечения перелома
Состав
| Капсулы |
1 капс. |
| активное вещество: |
|
| альфа-токоферола ацетат |
100 мг |
|
200 мг |
|
400 мг |
| вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 7,5/15/30 мг |
|
| оболочка капсулы: желатин - 49,38/71,824/112,225 мг; глицерол 85 % - 27,46/39,934/62,397 мг; метил-парагидроксибензоат - 0,049/0,072/0,112 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (E124) - 0,22/0,319/0,499 мг; вода очищенная - 32,898/47,851/74,768 мг |
|
Описание лекарственной формы
Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.
Капсулы, 100, 200, 400 мг.
Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул во флаконах темного стекла.
Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул во флаконах темного стекла.
Каждый флакон помещен в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит витамина E.
Фармакодинамика
Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.
Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления.
В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.
Витамин Е (α-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.
Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Tmax - 4 Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.
Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Экскреция в основном через ЖКТ, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в тч :
Дегенеративные и пролиферативные изменения скелетно-мышечной системы, в частности мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз (в составе комплексной терапии);
Хронический гепатит (в составе комплексной терапии);
Состояния реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;
Тяжелые физические нагрузки;
Нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Острый инфаркт миокарда;
Детский возраст.
С осторожностью. У больных тяжелым кардиосклерозом. Перенесенным инфарктом миокарда. При повышенном риске развития тромбоэмболий. Гипотромбинемия. Вызванная недостаточностью витамина Может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг - 1,21 ME).
При беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
Лечение гиповитаминоза витамина Е. Капс. по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии) - капс. по 100 мг 1 раз в день в течение 1-2 мес.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии) - капс. по 100 мг 1 раз в сутки.
Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций - капс. по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 нед.
Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках. Капс. по 100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.
Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла) - капс. по 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17-го дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).
Побочные эффекты
Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ. Диарея, тошнота, гастралгия.
Со стороны обмена веществ и питания. Гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.
Со стороны сосудов. Тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.
Взаимодействие
Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут.
Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Передозировка
Симптомы. Высокие дозы витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения. Диарею. Головокружение. Головную боль. Тошноту. Сильную утомляемость. Обморок. Рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина Они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.
Лечение. Симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.
Особые указания
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.
Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Прием препарата Витамин Е Зентива, капсулы не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
(в оригинальной упаковке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vitamin E+Calcium phosphate
Гиперчувствительность.
Противопоказания Vitamin E
Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vitamin E+Calcium phosphate
Аллергические реакции; при приеме больших доз - диарея; боли в эпигастрии.
Побочные эффекты Vitamin E
Аллергические реакции. При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Zentiva a.s
