Другие названия и синонимы
Volulyte.
Действующие вещества
- Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат
- Гидроксиэтилкрахмал
- Натрия хлорид
- Калия хлорид
- Натрия ацетата тригидрат
- Магния хлорида гексагидрат
Фармакологическая группа
Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях
Аналоги по действию
- Тетраспан 10 [Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота] Магния хлорида гексагидрат, Гидроксиэтилкрахмал, Натрия хлорид, Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия ацетата тригидрат]
- Натрия фумарат сложный [Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат Калия хлорид, Магния хлорида гексагидрат, Натрия хлорид, Натрия фумарат]
- Тетраспан 6 [Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота] Магния хлорида гексагидрат, Гидроксиэтилкрахмал, Натрия хлорид, Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия ацетата тригидрат]
- Ионохес [Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота] Магния хлорида гексагидрат, Гидроксиэтилкрахмал, Натрия хлорид, Калия хлорид, Кальция хлорид, Натрия ацетата тригидрат]
ATX код
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14 Травма неуточненной локализации
- T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
- T08 Перелом позвоночника на неуточненном уровне
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R57.9 Шок неуточненный
- R57.1 Гиповолемический шок
- R55 Обморок [синкопе] и коллапс
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- E27.2 Аддисонов криз
- R57.2 Септический шок
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T79.4 Травматический шок
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
| Раствор для инфузий |
1000 мл |
| активные вещества: |
|
| гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 130/0,4 |
60 г |
| (степень молярного замещения - 0,4; средняя молекулярная масса - 130000 Да) |
|
| натрия ацетата тригидрат |
4,63 г |
| натрия хлорид |
6,02 г |
| калия хлорид |
0,3 г |
| магния хлорида гексагидрат |
0,3 г |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. до значения pH 5,7-6,5; вода для инъекций - до 1000 мл |
|
| концентрация электролитов: Na+ - 137 ммоль/л; К+ - 4 ммоль/л; Mg2+ - 1,5 ммоль/л; сl - 110 ммоль/л; СНЗСОО - 34 ммоль/л |
|
| показатели: теоретическая осмолярность - 286,5 мосмоль/л; титруемая кислотность - |
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Способ применения и дозы
В/в (в виде инфузии).
Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения ОЦК и не должна превышать 24.
Первые 10-20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффект разведения).
Максимальная суточная доза препарата Волюлайт - 30 мл/кг.
Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и при достижении необходимого результата инфузию следует прекратить. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий. В полимерной упаковке типа «фрифлекс», состоящей из первичного (внутреннего) контейнера с препаратом и защитного наружного мешка, 250 или 500 мл. Первичный контейнер снабжен двумя полипропиленовыми соединительными портами; один порт - для введения лекарств, другой - для инфузий содержимого контейнера больному. 20, 30, 35 или 40 мешков по 250 мл и 15 или 20 мешков по 500 мл в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydroxiethyl starch
Гиперчувствительность. тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения. сопровождающиеся кровотечениями. в тч при коагулопатиях. гиперволемия. гипергидратация или дегидратация. тяжелая застойная сердечная недостаточность. выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией). беременность. кормление грудью. детский возраст (до 10 лет).
Противопоказания Sodium chloride
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.
Противопоказания Potassium chloride
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydroxiethyl starch
Аллергические и анафилактоидные реакции. включая крапивницу. бронхоспазм с затруднением дыхания. отек легких. сердечная недостаточность. повышение уровня амилазы в сыворотке крови. на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови. протромбинового и частичного тромбинового времени). при гемодилюции - снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка. альбумина. кальция и фибриногена. при лейкаферезе - головная боль и головокружение. диарея. тошнота. рвота. временное повышение массы тела. беспокойство. бессонница. чувство усталости. слабость. недомогание. лихорадка. озноб. дрожь. отеки. парестезии. угревая сыпь. боль в груди. усиление сердцебиения. некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.
Побочные эффекты Sodium chloride
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Побочные эффекты Potassium chloride
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
