Залдиар

Другие названия и синонимы

Zaldiar.

Залдиар

Действующие вещества

• Парацетамол + Трамадол
• Парацетамол
• Трамадол

Фармакологическая группа

Опиоидные ненаркотические анальгетики в комбинациях

Залдиар

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Парацетамол+Трамадол Органика
• Рамлепса
• Рутрам
• Трамацета

Аналоги по действию

• Парацетамол Авексима [Парацетамол]
• Парацетамол-ЛекТ [Парацетамол]
• ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс [Парацетамол]
• Парацимил [Парацетамол]

ATX код

N02AJ13 Трамадол и парацетамол.

Используется в лечении

• R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
• R52.9 Боль неуточненная
• T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные вещества:
парацетамол	325 мг
трамадола гидрохлорид	37,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 26 мг; крахмал прежелатинизированный - 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,5 мг; крахмал кукурузный - 26 мг; магния стеарат - 2,5 мг
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа·с) - 3,69 мг; лактозы моногидрат - 1,878 мг; титана диоксид - 2,86 мг; макрогол 6000 - 0,915 мг; краситель железа оксид желтый - 0,132 мг; пропиленгликоль - 0,305 мг; тальк - 1,22 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Анальгезирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза - 8 табл. (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Залдиар внутрь должен составлять не менее 6.
Режим дозирования.
Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза - 2 табл. препарата Залдиар (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).
При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.
Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар не рекомендован для применения у детей до 12 лет.
Пожилые пациенты: у пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата следует увеличить.
Почечная недостаточность/диализ: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Печеночная недостаточность: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и бумаги/ПЭТ/фольги алюминиевой.
1, 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Paracetamol+Tramadol

Гиперчувствительность. острая интоксикация алкоголем или ЛС. угнетающими ЦНС. снотворными. наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами. одновременное применение ингибиторов МАО (или период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (Cl кретинина Противопоказания Paracetamol. Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Противопоказания Tramadol

Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

Использование препарата Paracetamol+Tramadol при кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период кормления грудью.

Использование препарата Tramadol при кормлении грудью

Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Paracetamol+Tramadol

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазмы мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств). депрессия. амнезия. нарушение когнитивной функции. парестезия. неустойчивость походки. нарушение зрения. вкуса.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. абдоминальные боли. запор. диарея. затруднение при глотании. повышение активности печеночных ферментов. как правило без развития желтухи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. ортостатическая гипотензия. синкопе. коллапс. сульфгемоглобинемия. при длительном приеме в дозах. значительно превышающих рекомендованные. - апластическая анемия. панцитопения. агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы. Затруднение мочеиспускания. задержка мочи. дизурия. при длительном приеме в дозах. значительно превышающих рекомендованные. - нефротоксичность (интерстициальный нефрит. папиллярный некроз).
Со стороны кожных покровов. Многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Диспноэ; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; потливость, нарушение менструального цикла.
При длительном применении - развитие лекарственной зависимости (раздражительность. фобии. нервозность. нарушение сна. психомоторная активность. тремор. дискомфорт в области желудка или кишечника). При резкой отмене - синдром отмены.

Побочные эффекты Paracetamol

Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Побочные эффекты Tramadol

Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Farmaceutici Formenti S.p.A.

Grunenthal

Stada Arzneimittel AG