Звездочка НОЗ

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Zvezdochka NOZ.

Действующие вещества

  • Ксилометазолин

Фармакологическая группа

Антиконгестанты || Альфа-адреномиметики

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Риностоп
  • Ксилометазолин-СОЛОфарм
  • Ринорус
  • Галазолин
  • Ксилен

Аналоги по действию

  • Риномарис Интенсив [Ипратропия бромид + Ксилометазолин Ипратропия бромид, Ксилометазолин]
  • Ксилонг комбо [Ипратропия бромид + Ксилометазолин Ипратропия бромид, Ксилометазолин]
  • Ксимелин Экстра [Ипратропия бромид + Ксилометазолин Ипратропия бромид, Ксилометазолин]
  • Снуп Экстра [Ипратропия бромид + Ксилометазолин Ипратропия бромид, Ксилометазолин]

ATX код

R01AA07 Ксилометазолин.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Список литературы

Product label, 2022.

Фармакодинамика

Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения - физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (pФармакокинетика.
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

Показания к применению

Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в тч сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.

Используется в лечении

  • J32 Хронический синусит
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J01 Острый синусит

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину. Пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. Обнажающим твердую мозговую оболочку. Узкоугольная глаукома. Сухой или атрофический ринит. Пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. Получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. Детский возраст до 12 лет.

При беременности и кормлении грудью

Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Приведенные ниже побочные реакции, перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.

Взаимодействие

Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС ( см «Противопоказания»).

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение. Потливость. Резкое снижение температуры тела. Головную боль. Брадикардию. Артериальную гипертензию. Угнетение дыхания. Кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение. При подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры. А при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.

Способ применения и дозы

Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.

Меры предосторожности применения

Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Xylometazoline

Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Xylometazoline

Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company

Danh Son Trading Pharmaceutical Company