Другие названия и синонимы
Actrapid HM Penfill.
Актрапид НМ Пенфилл
Действующие вещества
- Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] (100 ме)
- Инсулин человеческий
Фармакологическая группа
Инсулины
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Актрапид HM
- Ринсулин Р
- Моноинсулин ЧР
- Хумулин Регуляр
- Инсуман Рапид ГТ
Аналоги по действию
- Биосулин Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
- Хумодар Р 100 Рек [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
- Росинсулин Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
- РОСИНСУЛИН Р Медсинтез [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
ATX код
A10AB01 Инсулин человеческий.
Используется в лечении
- E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
- E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
Состав
| Раствор для инъекций |
1 мл |
| активное вещество: |
|
| инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) |
100 МЕ (3,5 мг) |
| (1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина) |
|
| вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций |
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Характеристика вещества
Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Показания к применению
Сахарный диабет I и II типов.
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Способ применения и дозы
П/ в/в.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.
Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Актрапид НМ обычно вводят п/ в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.
В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Внутривенное введение препарата Актрапид НМ Пенфилл из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом. Актрапид НМ Пенфилл разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн или НовоТвист. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.
Коррекция дозы.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.
Побочные эффекты
Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь - усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики - ослабляют гипогликемический эффект.
Передозировка
Симптомы. Развитие гипогликемии (холодный пот. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбужденность. Раздражительность. Бледность. Головная боль. Сонливость. Неуверенность движений. Нарушение речи и зрения. Депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение. Сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/ в/м или в/в - глюкагон или в/в - глюкозу.
Меры предосторожности применения
Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен. При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого отдельного типа инсулина.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. В стеклянных картриджах Пенфилл по 3 мл; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В холодильнике, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Вскрытый картридж - при температуре не выше 30 °C в течение 6 нед; не рекомендуется хранить в холодильнике. Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Insulin soluble [human biosynthetic]
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата (если его не используют в рамках десенсибилизации);
Гипогликемия.
С осторожностью.
У пациентов с риском развития гипокалиемии;
При одновременном применении с тиазолидиндионом у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Использование препарата Insulin soluble [human biosynthetic] при кормлении грудью
Во время беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в течение I триместра и увеличивается в течение II и III триместров беременности. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Во время беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный гликемический контроль, а также контроль общего состояния здоровья.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Insulin soluble [human biosynthetic]
Гипогликемия.
Является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при инсулинотерапии.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Местные аллергические реакции. Возникают часто (≥1/100 до Системные аллергические реакции. Возникают очень редко (Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Липодистрофия.
В месте введения развивается нечасто (≥1/1000 до Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Novo Nordisk
Novo Nordisk Production S.a.S.
Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil