Актрапид НМ Пенфилл

Основная информация
( +3)

Другие названия и синонимы

Actrapid HM Penfill.

Актрапид НМ Пенфилл

Действующие вещества

  • Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] (100 ме)
  • Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

Инсулины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Актрапид HM
  • Ринсулин Р
  • Моноинсулин ЧР
  • Хумулин Регуляр
  • Инсуман Рапид ГТ

Аналоги по действию

  • Биосулин Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
  • Хумодар Р 100 Рек [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
  • Росинсулин Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
  • РОСИНСУЛИН Р Медсинтез [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]

ATX код

A10AB01 Инсулин человеческий.

Используется в лечении

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Состав

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Характеристика вещества

Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Показания к применению

Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Способ применения и дозы

П/ в/в.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.
Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Актрапид НМ обычно вводят п/ в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.
В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Внутривенное введение препарата Актрапид НМ Пенфилл из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом. Актрапид НМ Пенфилл разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн или НовоТвист. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.
Коррекция дозы.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочные эффекты

Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь - усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики - ослабляют гипогликемический эффект.

Передозировка

Симптомы. Развитие гипогликемии (холодный пот. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбужденность. Раздражительность. Бледность. Головная боль. Сонливость. Неуверенность движений. Нарушение речи и зрения. Депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение. Сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/ в/м или в/в - глюкагон или в/в - глюкозу.

Меры предосторожности применения

Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен. При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого отдельного типа инсулина.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. В стеклянных картриджах Пенфилл по 3 мл; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Вскрытый картридж - при температуре не выше 30 °C в течение 6 нед; не рекомендуется хранить в холодильнике. Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Insulin soluble [human biosynthetic]


Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата (если его не используют в рамках десенсибилизации);
Гипогликемия.
С осторожностью.
У пациентов с риском развития гипокалиемии;
При одновременном применении с тиазолидиндионом у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.

Использование препарата Insulin soluble [human biosynthetic] при кормлении грудью

Во время беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в течение I триместра и увеличивается в течение II и III триместров беременности. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Во время беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный гликемический контроль, а также контроль общего состояния здоровья.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Insulin soluble [human biosynthetic]

Гипогликемия.
Является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при инсулинотерапии.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Местные аллергические реакции. Возникают часто (≥1/100 до Системные аллергические реакции. Возникают очень редко (Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Липодистрофия.
В месте введения развивается нечасто (≥1/1000 до Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Novo Nordisk

Novo Nordisk Production S.a.S.

Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil