Ринсулин Р

Основная информация
( +3)

Другие названия и синонимы

Rinsulin R.

Ринсулин Р

Действующие вещества

  • Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
  • Инсулин человеческий (100 ме)

Фармакологическая группа

Инсулины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Актрапид HM
  • Актрапид НМ Пенфилл
  • Моноинсулин ЧР
  • Хумулин Регуляр
  • Инсуман Рапид ГТ

Аналоги по действию

  • Биосулин Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
  • Хумодар Р 100 Рек [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
  • Росинсулин Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]
  • Возулим-Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]]

ATX код

A10AB01 Инсулин человеческий.

Используется в лечении

  • O24 Сахарный диабет при беременности
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:
инсулин человеческий 100 МЕ
вспомогательные вещества: метакрезол - 3 мг; глицерол (глицерин) - 16 мг; вода для инъекций - до 1 мл

Способ применения и дозы

П/ в/м и в/в.
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Доза и путь введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,3 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).
Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.
Препарат обычно вводится подкожно в область передней брюшной стенки. Инъекции можно делать также в область бедра, ягодиц или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.
Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.
В/м препарат можно вводить только по назначению врача. В/в введение препарата может проводить только медицинский работник.
Коррекция дозы.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая препарат Ринсулин Р, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких ЛС. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина. Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.
Препарат Ринсулин Р - инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (препарат Ринсулин НПХ).
Картриджи/флаконы с препаратом Ринсулин Р не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию шприц-ручки Ринстра или Ринастра II для введения инсулина и соблюдать требования и рекомендации, представленные в ней.
Применение картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек.
Картриджи с препаратом Ринсулин Р могут применяться со шприц-ручками многократного использования:
- шприц-ручка Автопен Классик (Autopen Сlassic 3 ml 1 Unit (1-21 units) AN3810, Autopen сlassic 3 ml 2 Unit (2-42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд. Owen Mumford Ltd», Великобритания;
- пен-инъекторы для введения инсулина ХумаПен Эрго II, ХумаПен Люксура и ХумаПен Саввио производства «Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and сomраnу», США;
- шприц-ручка инсулиновая OptiPen Pro 1 производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Aventis Pharma Deutschland GmbH», Германия;
- шприц-ручка БиоматикПен производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария;
- пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария.
Необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.
Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 °C) не более 28 дней.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 3 мл препарата в стеклянном картридже с плунжером резиновым из каучука, обкатанном комбинированным колпачком из алюминия с диском резиновым.
1. По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.
2. Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра или Ринастра II. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона.
По 10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла, герметично обкатанном колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренном пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой. По 1 фл. в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Insulin soluble [human biosynthetic]


Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата (если его не используют в рамках десенсибилизации);
Гипогликемия.
С осторожностью.
У пациентов с риском развития гипокалиемии;
При одновременном применении с тиазолидиндионом у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.

Использование препарата Insulin soluble [human biosynthetic] при кормлении грудью

Во время беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в течение I триместра и увеличивается в течение II и III триместров беременности. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Во время беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный гликемический контроль, а также контроль общего состояния здоровья.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Insulin soluble [human biosynthetic]

Гипогликемия.
Является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при инсулинотерапии.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Местные аллергические реакции. Возникают часто (≥1/100 до Системные аллергические реакции. Возникают очень редко (Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Липодистрофия.
В месте введения развивается нечасто (≥1/1000 до Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.