Alasens.
Аласенс
Другие диагностические средства
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
L01XD04 Аминолевулиновая кислота.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций.
От белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком до светло-кремового цвета кристаллический порошок.
По 1,5 г во флаконы бесцветные из трубки стеклянной для антибиотиков вместимостью 10 мл или во флаконы бесцветные импортные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
1 флакон содержит:
Активное вещество:
5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г.
Вспомогательные вещества:
Нет.
Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема раствора препарата Аласенс внутрь и 1-3 часов после проведения инстилляции. Затем уровень протопорфирина IX в опухоли постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 часов после приема препарата.
Через 3-6 часов после приема препарата Аласенс внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема препарата.
Через 48 часов концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращается к исходной.
На протяжении 48 часов после приема раствора препарата Аласенс в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Редко возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции препарата Аласенс.
После приема раствора препарата Аласенс внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки, пигментация) в случае несоблюдения светового режима (рекомендуется защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.
5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека.
Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, присутствие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения.
Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием фермента феррохелатазы.
Результатом этого является высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15 кратной величины для различных опухолей.
Это позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.
Флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря. Гортани. Трахеи. Бронхов. Головного мозга. Слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта. Раннего рака эндометрия. Предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки. Метастатического поражения брюшины.
Повышенная чувствительность к препарату.
Острая или хроническая порфирия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется (безопасность и эффективность применения не установлены). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ введения - внутрь. Дня проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований головного мозга, гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины Аласенс.
Принимают внутрь в дозах 10-30 мг/кг в виде раствора в 50-200 мл питьевой воды за 3-6 часов до проведения диагностики. Раствор препарата Аласенс.
Готовят непосредственно перед приемом.
Способ введения - инстилляция. Для проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований мочевого пузыря и эндометрия Аласенс применяют в виде инстилляции 50 мл 1,5% или 3% стерильного раствора, который вводят в мочевой пузырь или полость матки за 1-2 часа до проведения диагностики. Раствор готовят не ранее, чем за 1 час до использования путем растворения необходимого количества порошка Аласенс в 50 мл стерильного 5% раствора гидрокарбоната натрия.
В качестве источника излучения, возбуждающего флюоресценцию протопорфирина IX в тканях при обследовании больных, используются источники оптического излучения фирм «Карл Шторц», «Рихард Вольф» (Германия) и другое сертифицированное оборудование с длиной волны в диапазоне от 375 до 480 нм. Полученное двухмерное флюоресцентное изображение наблюдается с использованием видеосистемы.
Возможность применения у детей (в возрасте до 18 лет) не изучена.
Возможны аллергические реакции.
В первые часы после приема внутрь препарата Аласенс при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи).
Возможно развитие транзиторных артериальной гипотензии и тахикардии.
Не выявлены.
Значительное превышение дозы препарата Аласенс может привести к временному увеличению активности «печеночных» трансаминаз, не требующему специальных методов лечения.
После приема препарата Аласенс внутрь рекомендуется соблюдение светового режима в течение 24 часов, а именно:
Изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света);
Использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
Отпускают по рецепту.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
В недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Повышенная чувствительность к препарату.
Возможны аллергические реакции.
В первые часы после местного применения мази с Аласенсом при пребывании на ярком солнечном свете возможны локальные фототоксические реакции кожи в зоне аппликации мази.
Особые отметки:
ИнМед Маркет ООО
НИОПИК ГНЦ
Планируете сделать МРТ? Узнайте, как выбрать клинику для МРТ правильно! 7 главных критериев выбора: тип томографа, мощность, опыт врачей, цены и акции. Читайте гид 2024 года.
Звоните нам по телефону
Нарушения кровообращения мозга, ишемия и спазмы сосудов вызывают у пациента жалобы на головную боль, тошноту, снижение памяти, обмороки. На основании продолжительного болевого и прочих синдромов с помощью МРТ диагностируются очаговые процессы, которые вызываются нарушениями сосудов. Методика определяет области стеноза, патологического расширения либо сужения сосудов, сращения артерий и вен (мальформации), аневризмы головного мозга, наличие тромбов, атеросклероза мозга и других заболеваний сосудистого русла. Скрининг позволяет получать детальную картину единичных очаговых изменений вещества мозга, которая может предшествовать инсульту.
Диагностика – основа точно поставленного диагноза, а для этого важно выбрать правильный метод диагностических мероприятий. Вопрос о том, что лучше МРТ или КТ гортани решает только лечащий врач.
