Radahlorin.
Радахлорин
Другие противоопухолевые средства
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
L01XD Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/лучевой терапии.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком, со слабым характерным запахом.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,35%.
По 10 мл или 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками. Каждый флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в упаковку для стационара.
Действующее вещество:
«Радахлорин».
- 5,00 г.
(сумма натриевых солей хлорина e6, хлорина p6, пурпурина 5 - 0,35 г).
Вспомогательные вещества:
Меглюмин
0,20 г,.
Вода для инъекций - до 100 мл.
После однократного внутривенного введения Радахлорина в дозах 0,5-2,4 мг/кг он в течение 0,5-5 часов распределяется между кровью и тканями. Концентрация Радахлорина в сыворотке крови достигает максимума через 15-30 мин и быстро снижается, составляя после введения в дозе 0,5 мг/кг через 1 час - 10 мкг/л, через 3 часа - 5 мкг/л, через 24 часа
1 мкг/л.
Концентрация Радахлорина в опухоли достигает максимума через 1 час (10-20 мкг/мл), но, при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 часа после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3-6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2-10 мкг/мл.
Быстрое выведение Радахлорина из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету.
Наиболее высокие уровни Радахлорина через 3 часа после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани.
Около 70-80% Радахлорин метаболизируется в печени до биладиенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизменном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция Радахлорина с калом и мочой за первые 12 часов составляет в среднем 15-20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) Радахлорина.
Выводится или метаболизируется за первые 48 часов. Следовые количества препарата определяются в коже вплоть до 6-ти суток.
Радахлорин.
Является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флуоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Метод ФДТ основан на способности Радахлорина избирательно накапливаться в опухоли кожи при его внутривенном введении и генерировать синглетный кислород, оказывающий токсический эффект на опухолевые клетки и модифицирующее действие на их плазматические мембраны при воздействии света с длиной волны, соответствующей одному из пиков поглощения препарата (402, 502, 532, 608 или 662 нм).
В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Радахлорин можно выделить 3 этапа:
1 этап
Характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;
2 этап - некроз опухоли, который формируется через 2-4 дня после сеанса ФДТ;
3 этап
Отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны через 2-8 недель в зависимости от размеров опухоли.
В дозах 0,5-2,4 мг/кг при облучении опухоли лазерным излучением через 3 часа после введения препарата не обладает мутагенным действием и не повреждает ДНК нормальных клеток.
Флуоресцентная диагностика рака кожи.
Фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).
Фотодинамическая терапия предопухолевой (дисплазия I-III степени, эрозия) и опухолевой (рак in situ) патологии шейки матки.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Беременность и лактация;
Детский возраст (опыт медицинского применения у детей отсутствует).
С осторожностью.
Применять у лиц с артериальной гипертензией, сахарным диабетом.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.
Световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм в дозе 300 Дж/см2.
При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование режимов 0,5-0,6 мг/кг - 300 Дж/см2 и 1,0-1,2 мг/кг - 200 Дж/см2. При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.
При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз при фотодинамической терапии поверхностных опухолей кожи, или же с применением макролинзы со световым пятном диаметром 2,5 до 3,0 см при фотодинамической терапии предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662 ± 3 нм.
Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина с флуоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлуориметров.
Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флуоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2÷4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4÷6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).
Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:
0,9% раствор натрия хлорида;
5% или 10% раствор декстрозы;
10% раствор маннитола;
Раствор Рингера;
4% или 8% раствор калия хлорида.
Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем pH.
Меры предосторожности при применении.
Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662 ± 3 нм.
Пациент после введения Радахлорина должен соблюдать ограниченный световой режим (избегать яркого света) в течение недели.
Радахлорин.
Не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.
При фотодинамической терапии (ФДТ) с Радахлорином возможны:
Местные реакции:
Часто:
Боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;
Отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток.
Для купирования болевых реакций рекомендуется прием анальгетиков.
Со стороны кожных покровов:
Редко. Кожный зуд.
Со стороны органов кроветворения:
Часто. Может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа гранулоцитов.
Выявлена несовместимость Радахлорина с препаратами, имеющими кислый показатель pH.
Среды, например, с аскорбиновой кислотой.
Симптомы передозировки сходны с неблагоприятными побочными реакциями. Показана симптоматическая и дезинтоксикационная терапия (инфузионная терапия по показаниям, прием анальгетиков, антигистаминных препаратов, антиоксидантов).
Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Прямых противопоказаний к управлению автомобилем после сеанса ФДТ Радахлорином.
В настоящее время не выявлено.
При проявлении, каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе с другими механизмами требует индивидуального рассмотрения.
Отпускают по рецепту.
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Препарат можно хранить разведенным при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако следует избегать прямого светового воздействия.
Хранить в недоступном для детей месте.
2,5 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность, выраженная почечная или печеночная недостаточность, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Повышение температуры тела й боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно - сосудистой системы. При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностъю. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации). Потенциальными офтальмологическими побочными эффектами (встречаются крайне редко) могут быть снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.
Особые отметки:
Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ
Челябинская областная станция переливания крови ОГУП
Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава — ЭПМБП
Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ
Рада-Фарма
Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП
Алопеция представляет собой патологическое состояние, характеризующееся утратой волосяного покрова головы или тела человека. В последние годы ударно-волновая терапия (УВТ), ранее применявшаяся преимущественно при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, стала активно использоваться в дерматологии и трихологии для стимуляции роста волос.
МРТ головы проводится при наличии у пациента: Врачи назначают томографию головы после перенесенных черепно-мозговых травм, при подозрении на новообразования, инфекционные и воспалительные поражения, при наличии у пациента эпилептических либо судорожных припадков, частых головных болей, тошноты, головокружения и других симптомов, свидетельствующих о наличии неврологических, онкологических либо ЛОР нарушений.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является высокоинформативным диагностическим исследованием, позволяющим визуализировать состояние мягких тканей, костей и суставов стопы.
Сегодня магнитно-резонансная томография активно используется врачами разных специальностей. МРТ причислено к категории обследований с высокими показателями информативности и безопасности. Скрининг позволяет выявить различные виды заболеваний, затрагивающий внутренние органы и системы. Принцип действия томографа заключается в ядерном магнитном резонансе. Частицы водорода в пораженных и здоровых клетках откликаются на интенсивные магнитные колебания, а встроенные в аппаратуру датчики фиксируют данные. Вся информация передается на компьютер для обработки в 3D-снимки. Совсем недавно МРТ не была доступна для лиц с большим лишним весом из-за особенностей конструкции. Однако сегодня инженеры создали разные виды томографов, которые оптимально подходят для полных пациентов. Наша команда расскажет вам все особенности проведения МРТ, какие бывают типы устройств и где можно сделать скрининг в Москве.
