Другие названия и синонимы
Alfaserc.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Гистаминомиметики || Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции || Препараты для устранения головокружения
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Бетагистин
- Бетагистин Канон
- Тагиста
- Бетагистин-Акрихин
- Бетагистин-ВЕРТЕКС
Аналоги по действию
- Бетакаротин [Бетакаротен Бетагистин]
- Оксибрал СР [Винкамин]
- Танакан [Гинкго двулопастного листьев экстракт]
- Оксибрал [Винкамин]
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Белые плоские.
Круглые таблетки с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 8 или.
16 мг:
По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/ПЭ/Ал блистере. По 2, 3, 6, 9, 18, 20 блистеров.
Помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Состав
В 1 таблетке.
Содержится:
Активное.
Вещество.
Бетагистина.
Дигидрохлорид - 8 или 16 мг;
Вспомогательные.
Вещества.
Лактозы.
Моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная.
Кислота безводная, повидон, кросповидон, гидрогенизированное растительное.
Масло.
Фармакодинамика
Бетагистин.
Действует главным образом на гистаминовые Н1-, и Н3
Рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого.
Агонистического воздействия на Н1‑рецепторы сосудов.
Внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3‑рецепторы.
Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление.
Эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в.
Базилярной артерии.
Обладает.
Выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов.
Ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер.
На уровне ствола головного мозга.
Клиническим.
Проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности.
Головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется.
Быстро, связь с белками плазмы низкая. Максимальная концентрация в плазме крови.
Через 3 часа. Период полувыведения 3-4 часа.
Практически.
Полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в.
Течение 24 часов.
Показания к применению
Лечение.
И профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
Синдромы,.
Включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение.
Слуха, тошноту и рвоту;
Болезнь.
Или синдром Меньера.
Противопоказания
Повышенная.
Чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с.
Отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием.
Данных).
С осторожностью. Язвенная.
Болезнь желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе),.
Феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно.
Наблюдать в период лечения.
При беременности и кормлении грудью
Недостаточно.
Данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В.
Связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения.
Необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время.
Еды.
Таблетки 8 мг:
1-2 таблетки 3 раза день.
Таблетки 16 мг:
1/2-1 таблетка 3 раза день.
Улучшение обычно.
Отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает.
После двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев.
Лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается.
Индивидуально.
Побочные эффекты
Желудочно-кишечные.
Расстройства, реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов.
(зуд, сыпь, крапивница), отека Квинке.
Симптомы. Тошнота, рвота,.
Судороги.
Лечение. Промывание.
Желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Случаи.
Взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами.
Неизвестны.
Особые указания
Влияние на.
Способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Бетагистин не.
Обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем.
Или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.
В сухом,.
Недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не.
Использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Используется в лечении
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- H91 Другая потеря слуха
- H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- H81.0 Болезнь Меньера
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции
- H81.2 Вестибулярный нейронит
- T90 Последствия травм головы
Противопоказания компонентов
Противопоказания вetahistine
Повышенная чувствительность к бетагистину. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. в тч в анамнезе. феохромоцитома (опухоль надпочечников). беременность. кормление грудью. детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вetahistine
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях. а также согласно данным. полученным из спонтанных сообщений в пострегистрационный период или зафиксированным в научной литературе. у пациентов. получавших бетагистин. наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой. определенной как часто (≥1/100. Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. диспепсия. частота неизвестна - рвота. желудочно-кишечные боли. абдоминальные боли. вздутие живота. Как правило, эти побочные эффекты исчезают, если принимать бетагистин во время еды или снизить его дозировку.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль (частота появления головной боли у пациентов. получавших плацебо (5,9% в группе из 457 пациентов). была сопоставима с таковой у пациентов. получавших бетагистин (5,1% в группе из 468 пациентов). В пострегистрациооном периоде отмечались сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания и галлюцинации, однако причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена.
С стороны органов дыхания. Частота неизвестна - одышка (причинно-следственая связь с применением бетагистина не установлена).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность). включая серьезную аллергическую реакцию. такую как анафилаксия. которая может вызвать затрудненное дыхание. отек лица и шеи. головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - ангионевротический отек (внезапное появление отека лица. шеи или конечностей). крапивница. сыпь. зуд. синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - желудочковая экстрасистолия. артериальная гипотензия. в тч ортостатическая и постуральная. тахикардия (причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена).