Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum (AT-anatoxinum).
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины || Иммунные сыворотки
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
J07AM01 Столбнячный анатоксин.
Суспензия для подкожного введения.
Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Суспензия для подкожного введения по 1 мл (1 доза) в ампулах.
По 10 ампул в коробке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор ампульный не вкладывают.
В 1 дозе (1 мл) содержится:
| Действующее вещество: | |
| Анатоксин столбнячный | - 40 ЕС* |
| Вспомогательные вещества: | |
| Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) | - не более 1,1 мг |
| Консервант - тиомерсал | - от 85 до 115 мкг |
| Формальдегид | - не более 200 мкг |
Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает образование специфических антитоксических антител.
Иммунизация доноров с 18 лет с целью получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.
- Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на введение предыдущей дозы данной вакцины;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации.
Доноров, перенесших острые заболевания, иммунизируют не ранее 1 мес после выздоровления.
При беременности и в период лактации АС‑анатоксин для доноров не применяется.
АС‑анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Препарат вводят в следующих случаях:
1. Для первой ревакцинации доноров, получивших две инъекции АС‑анатоксина, содержащего 20 ЕС/мл, препарат вводят в дозировке 40 ЕС/мл.
2. Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом, в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 0,01-4 МЕ в 1 мл. АС‑анатоксин для доноров вводят в дозировке 40 ЕС/мл.
Примечание. Донорам, в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 МЕ, следует вводить столбнячный анатоксин, содержащий 20 ЕС/мл.
Частота встречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Нечасто. Повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко. Аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Не изучалось.
О случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке возрастает риск побочных явлений, связанных с применением препарата ( см раздел «Побочное действие»).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Для получения противостолбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина должна использоваться плазма здоровых доноров, отобранных по результатам медицинского обследования, изучения медицинского анамнеза и лабораторного исследования крови в соответствии с требованиями действующих нормативных правовых актов (Приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов»).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортом, механизмами не проводилось. Влияние препарата на способность выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных функций маловероятно.
Для лечебно-профилактических учреждений.
В соответствии с СанПиН 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели. после окончания обострения. при этом стабильные. проявления заболевания (локализованные кожные явления. скрытый бронхоспазм ) не являются противопоказаниями к вакцинации. которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.
Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Особые отметки:
Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед»)
Узнайте, что такое МРТ с искусственным интеллектом. Принципы работы, ключевые преимущества для пациента и врача, примеры использования и будущее технологии.
Имеет большое значение КТ в диагностике отека мозга – вазогенного, цитотоксического и других видов. Вазогенный отек обычно наблюдается и лучше выражен при агрессивных опухолях, цитотосксический отек характеризуется инсультным или травматическим генезом и связан с выпотом в серое мозговое вещество. Показывает КТ головного мозга энцефалопатии разных форм. Например, при дисциркуляторной форме на КТ-снимках можно увидеть очаговые ишемические нарушения на разных стадиях их формирования, гидроцефалию, атеросклеротические нарушения крупных сосудов мозга и пр. Энцефалопатия Вернике характеризуется участками пониженной плотности периакведуктального серого вещества, части таламуса, но чаще всего КТ не верифицирует очаги патологии при острой форме этого нарушения.
МРТ сосудов грудного и поясничного сегментов позвоночника выполняют для выявления новообразований, особенностей снабжения кровью спинного мозга и пр. МРТ сосудов шеи выполняется для оценки состояния позвоночных артерий и вен, состояние которых влияет на деятельность головного мозга. Часто МРТ сосудов шеи и головы проводится вместе для изучения распространенности патологических процессов.
Два самых популярных направления в этой сфере — традиционные препараты гиалуроновой кислоты (ГК) и инновационный итальянский полинуклеотидный комплекс «Хронотрон» (Chronotron)
