Цефтриаксон Каби

Другие названия и синонимы

Ceftriaxone Kabi.

Действующие вещества

• Цефтриаксон (2000 мг)

Фармакологическая группа

Цефалоспорины || Цефалоспорины 3-го поколения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Цефтриаксона натриевая соль
• Торнаксон
• Цефтриаксон-АКОС
• Цефтриаксон-ЛЕКСВМ
• Стерицеф

Аналоги по действию

• Интрасеф [Цефтриаксон Лидокаин]
• Руцектам [Цефтриаксон + [Сульбактам] Цефтриаксон, Сульбактам]
• Тиротакс [Цефотаксим]
• Тарцефоксим [Цефотаксим]

ATX код

J01DD04 Цефтриаксон.

Используется в лечении

• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• M89.9 Болезнь костей неуточненная
• M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
• K83.0 Холангит
• K81 Холецистит
• K65 Перитонит
• J86 Пиоторакс
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• A69.2 Болезнь Лайма
• A41 Другая септицемия
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
• Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Порошок для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
активное вещество:
цефтриаксона натрия трисесквигидрат	2386 мг
(эквивалентно 2000 мг цефтриаксона)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антибактериальное, бактерицидное широкого спектра.

Способ применения и дозы

В/в, инфузионно.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 г 1 раз в сутки или 0,5-1 г каждые 12 общая суточная доза не должна превышать 4 г.
Доза для новорожденных - 20-50 мг/кг/сут.
Для грудных детей и детей до 12 лет максимальная суточная доза - 50-75 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания.
Болезнь Лайма. Взрослым и детям - 50 мг/кг (но не более 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений. Однократно 1 г за 30-60 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.
Бактериальный менингит. У детей начальная доза - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки, в дальнейшем - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1-2 раза в день (каждые 12 ч), или может быть снижена. Продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей. У детей рекомендуемая суточная доза - 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37,5 мг/кг каждые 12 При тяжелых инфекциях другой локализации - 25-37,5 мг/кг каждые 12 Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 2 г.
Особые группы пациентов.
Нарушения функции почек. Пациентам с ХПН коррекция дозы требуется лишь при сl креатинина ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г. Пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.
Продолжительность лечения.
Лечение цефтриаксоном должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней, при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.
Правила приготовления и введения растворов.
Не использовать для разведения кальцийсодержащие растворы. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего ионы кальция (0,9% раствор натрия хлорида, 5-10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы).

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг. В стеклянном флаконе для инфузий вместимостью 50 мл, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия, 2000 мг активного вещества. 1 или 10 фл. в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сeftriaxone

Гиперчувствительность к цефтриаксону. другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). применение у новорожденных (≤28 дней). если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. содержащими кальций. включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).

Использование препарата сeftriaxone при кормлении грудью

Безопасность применения цефтриаксона при лечении инфекций во время беременности не установлена. Цефтриаксон следует применять во время беременности только в том случае, если вероятная польза превышает потенциальный риск для плода и/или матери.
Цефтриаксон был обнаружен в пуповинной крови, околоплодных водах и плаценте. При родах, через 1 ч после в/в дозы цефтриаксона 2 г, средняя концентрация цефтриаксона в сыворотке крови матери, сыворотке пуповины, амниотической жидкости и плаценте составляла (106±40), (19,5±11,5), (3,8±3,2) мкг/мл и (20,9±4,4) мкг/г соответственно.
У кормящих матерей цефтриаксон выделяется с человеческим молоком в низких концентрациях (например, maxCmax составляла от 0,45 до 0,65 мкг/мл примерно через 5 ч после введения 1 г в/в или в/м). Клиническое значение этого явления неизвестно, поэтому следует проявлять осторожность при назначении цефтриаксона кормящей матери.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сeftriaxone

Опыт клинических исследований.
Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). экзантема. аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). крапивница (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови: анемия (0,1-1%). аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (3. большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). тошнота. рвота. дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). боль в животе. колит. метеоризм. диспепсия. псевдомембранозный колит и стоматит (Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (Другие побочные реакции. Лихорадка. озноб. потоотделение. недомогание. жжение в языке. покраснение. отек и анафилактический шок (0,1-1%). бронхоспазм. учащенное сердцебиение и эпистаксис (Реакции в месте введения. Боль (9,4%. боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). уплотнение и болезненность (1-2%). флебитические реакции (0,1-1%). тромбофлебит (Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). тромбоцитоз (5,1%). лейкопения (2%). нейтропения. лимфопения. тромбоцитопения. повышение или снижение гематокрита. удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). лейкоцитоз. лимфоцитоз. моноцитоз. базофилия и снижение ПВ (Опыт пострегистрационного наблюдения.
Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. при вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Labesfal Laboratorios Almiro S.A.