Дароб

Другие названия и синонимы

Darob.

Действующие вещества

• Соталол (160 мг)

Фармакологическая группа

Бета-адреноблокаторы || Бета-адреноблокаторы неселективные

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Соталол
• Сотагексал
• Соталол Канон
• Соталол авексима
• СОТАЛОЛ Фармасинтез

Аналоги по действию

• Тразикор [Окспренолол]
• Метокард [Метопролол Метопролола тартрат]
• Вискен [Пиндолол]
• Коргард [Надолол]

ATX код

C07AA07 Соталол.

Используется в лечении

• I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
• I47.2 Желудочковая тахикардия
• I47.1 Наджелудочковая тахикардия

Состав

1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 80 и 160 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 ампула с 4 мл раствора для инъекций - 40 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антиаритмическое.
Блокирует бета-адренорецепторы.

Показания к применению

Суправентрикулярные тахиаритмии (тахикардия из AV соединения, суправентрикулярная тахикардия, с WPW-синдромом, пароксизм мерцания предсердий), желудочковая тахикардия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в тч к сульфонамидам). Застойная сердечная недостаточность III-IV степени. Шок. AV-блокада II и III степени. Синоатриальная блокада. Синдром слабости синусового узла. Брадикардия. Гипокалиемия. Гипотензия. Удлиненный интервал QT. Окклюзирующие поражения периферических артерий. Обструктивные заболевания легких. Метаболический ацидоз. Отек гортани. Аллергический ринит.

При беременности и кормлении грудью

Допускается только по жизненным показаниям (за 48-72 ч до ожидаемых родов рекомендуется прекратить прием).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, с небольшим количеством воды - по 160 мг (1 табл. 160 мг или 2 табл. по 80 мг) 2 раза в день или по 80 мг (1 табл. 80 мг) 2-3 раза в день; пациентам с сl креатинина в пределах 10-30 мл/мин дозу уменьшают вдвое; при сl креатинина менее 10 мл/мин используют 1/4 рекомендуемой дозы. В/в вводят в разовой дозе 20 мг, повторное введение возможно через 20 мин.

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, похолодание конечностей; редко - нарушение функции ЖКТ, бронхоспазм, кожные реакции, нарушение сна, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, нарушения AV проводимости, гипотензия; снижение слезоотделения, гипогликемия, галлюцинации, сухость во рту, мышечные судороги, преходящая импотенция, нарушение остроты зрения, конъюнктивит.

Взаимодействие

В сочетании с нифедипином, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина, наркотическими средствами, вазодилататорами, диуретиками и другими гипотензивными препаратами вызывает значительное снижение, с норадреналином и ингибиторами МАО - резкое повышение АД. Наркотические и противовоспалительные средства усиливают кардиодепрессивный эффект. Может усиливать нейромышечную блокаду на фоне тубокурарина. Резерпин, клонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, сердечные гликозиды усиливают выраженность отрицательного хроно- и дромотропного действия. Увеличивает эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств (особенно на фоне физической нагрузки).

Передозировка

Симптомы. Утомляемость. Расширение зрачков. Потеря сознания. Генерализованные миоклонические судороги. Гипотензия. Брадикардия (с асистолией). Желудочковые тахикардии (атипичные). Симптомы кардиогенного и гиповолемического шока.
Лечение. Удаление препарата из организма (промывание желудка. Гемодиализ). Введение атропина. Дофамина. Изопреналина. Адреналина. Глюкагона по показаниям.

Меры предосторожности применения

Не рекомендуется одновременный прием с антиаритмическими хинидинподобными препаратами. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, нарушениях функции почек и печени, инфаркте миокарда (в анамнезе), псориазе, у лиц, находящихся на диете. Следует избегать резкого прекращения лечения (возможно развитие синдрома «отмены»).

Условия хранения

Раствор для инъекций 40 мг/4 мл ампула. При комнатной температуре.
Таблетки 160 мг блистер. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Раствор для инъекций 40 мг/4 мл ампула - 2 года.
Таблетки 160 мг блистер - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Sotalol

Гиперчувствительность. сердечная недостаточность IV стадии по NYHA. AV-блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синдром слабости синусного узла. кардиогенный шок. выраженная артериальная гипотензия. удлинение интервала QT. синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Sotalol

Аллергические реакции. Фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение (7%). головная боль (4%). астения (4%). раздражительность (2%). депрессия (1%). нарушение сна (1%). парестезии (1%). снижение зрения (1%). кератоконъюнктивит (1%). уменьшение слезоотделения (1%). утомляемость. спутанность сознания. эмоциональная лабильность. нарушение чувствительности и координации движений. периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): выраженная брадикардия (8%). сердцебиение (3%). гипотензия (3%). сердечная недостаточность (2%). синкопе (1%). нарушение периферического кровообращения (1%). удлинение интервала QT. проаритмический эффект (в тч аритмии типа «пируэт») - менее 1%. гипертензия (менее 1%). AV-блокада. коллапс. лейкопения. эозинофилия.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота (5%). диспепсия (2%). диарея (2%). нарушение аппетита (1%). изменение массы тела (1%). боль в животе (менее 1%). сухость во рту. анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы. Периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.
Прочие. Алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.