Дексаметазона натрия фосфат

Основная информация
( +3)

Другие названия и синонимы

Dexamethasone sodium phosphate.

Действующие вещества

  • Дексаметазон (5 мг)

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Дексаметазон
  • Дексаметазон-Ферейн
  • Дексаметазон-Виал
  • Максидекс
  • Мегадексан

Аналоги по действию

  • Дексаметазона таблетки [Дексаметазон Амброксол]
  • Комбинил-Дуо [Дексаметазон Ципрофлоксацин]
  • Метилпреднизолон [Метилпреднизолон]
  • Дексона [Дексаметазон + Неомицин Дексаметазон, Неомицин]

ATX код

H02AB02 Дексаметазон.

Состав

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит дексаметазон-21-дигидрогенфосфата динатриевой соли 5 мг, а также дисульфида натрия 1 мг, метил-4-гидроксибензоата 0,9 мг и пропил-4-гидроксибензоата 0,1 мг; в коробке 10 шт.

Способ применения и дозы

В/в (струйно или капельно) и в/м. Начальная разовая доза - 5-20 мг. При шоке - до 100 мг, при астматическом статусе - 50-100 мг.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

  • S05.9 Травма неуточненной части глаза и орбиты
  • S05.0 Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле
  • R57.8.0* Шок ожоговый
  • R57.0 Кардиогенный шок
  • R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
  • R11 Тошнота и рвота
  • N04 Нефротический синдром
  • N00 Острый нефритический синдром
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M75.0 Адгезивный капсулит плеча
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M34.9 Системный склероз неуточненный
  • M33.2 Полимиозит
  • M32 Системная красная волчанка
  • M30.0 Узелковый полиартериит
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M13.0 Полиартрит неуточненный
  • M10.0 Идиопатическая подагра
  • M08 Юношеский [ювенильный] артрит
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
  • M02.3 Болезнь Рейтера
  • L98.8 Другие уточненные болезни кожи и подкожной клетчатки
  • L51.2 Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла]
  • L50 Крапивница
  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
  • L40 Псориаз
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L26 Эксфолиативный дерматит
  • L25.9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена
  • L21 Себорейный дерматит
  • L20 Атопический дерматит
  • L13.9 Буллезные изменения неуточненные
  • L10 Пузырчатка [пемфигус]
  • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • K51 Язвенный колит
  • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
  • J84.9 Интерстициальная легочная болезнь неуточненная
  • J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках
  • J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами
  • J63.2 Бериллиоз
  • J46 Астматический статус [status asthmaticus]
  • J45 Астма
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
  • I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
  • H65 Негнойный средний отит
  • H60 Наружный отит
  • H46 Неврит зрительного нерва
  • H44.1 Другие эндофтальмиты
  • H30 Хориоретинальное воспаление
  • H20 Иридоциклит
  • H16.8 Другие формы кератита
  • H16.2 Кератоконъюнктивит
  • H16.0 Язва роговицы
  • H15.1 Эписклерит
  • H15.0 Склерит
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H10.5 Блефароконъюнктивит
  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • H01.0 Блефарит
  • G93.6 Отек мозга
  • G35 Рассеянный склероз
  • E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
  • E83.5.0* Гиперкальциемия
  • E27.8 Другие уточненные нарушения надпочечников
  • E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
  • E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
  • E06.1 Подострый тиреоидит
  • E05.5 Тиреоидный криз или кома
  • D86.0 Саркоидоз легких
  • D70 Агранулоцитоз
  • D69.5 Вторичная тромбоцитопения
  • D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • D61.9 Апластическая анемия неуточненная
  • D61.0 Конституциональная апластическая анемия
  • D60.9 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная
  • D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
  • C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
  • C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома
  • C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • A48.3 Синдром токсического шока
  • A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)
  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • T78.0 Анафилактический шок, вызванный патологической реакцией на пищу
  • T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
  • T78.2 Анафилактический шок неуточненный
  • T78.3 Ангионевротический отек
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • T79.4 Травматический шок
  • T80.6 Другие сывороточные реакции
  • T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
  • Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
  • Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани
  • T49.8 Отравление другими средствами местного применения
  • M35 Другие системные поражения соединительной ткани
  • M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
  • K50.0 Болезнь Крона тонкой кишки
  • H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
  • H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H18 Другие болезни роговицы
  • H15.9 Болезнь склеры неуточненная
  • H15 Болезни склеры
  • D64 Другие анемии
  • T80.5 Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
  • T90.4 Последствия травмы глаза, окологлазничной области
  • Z94.7 Наличие трансплантированной роговицы
  • H20.1 Хронический иридоциклит
  • H45.1 Эндофтальмит при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Q89.1 Пороки развития надпочечника

Противопоказания компонентов

Противопоказания Dexamethasone

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.

Противопоказания сamphor

Гиперчувствительность, эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.

Противопоказания Racementhol

Гиперчувствительность. нарушение целостности кожных покровов. воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения. ранний детский возраст (для смазывания носоглотки) - возможно рефлекторное угнетение дыхания. вплоть до остановки. и коллапс.

Использование препарата Dexamethasone при кормлении грудью

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).
Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dexamethasone

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Побочные эффекты сamphor

Инфильтрат на месте инъекции, аллергические реакции.

Побочные эффекты Racementhol

Аллергические реакции, контактный дерматит (при наружном применении).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

EUROAPI France

Sanofi Chimie